Чашка для анализа мочи на несколько препаратов BioTeke получила разрешение FDA 510(k) Корпорация BioTeke объявляет о разрешении FDA 510(k) на чашку для анализа мочи на несколько препаратов BioTeke® под номером K261409. Получение разрешения знаменует собой новую веху в сфере регулирования для компании в США, поскольку BioTeke приветствует запрос
Теперь сертифицирован ЕС IVDR. Поздравительное объявлениеМы с гордостью сообщаем: комплект для тестирования на беременность BioTeke Saliva теперь официально сертифицирован ЕС IVDR для самостоятельного тестирования (CE 3018). После тщательной клинической оценки, испытаний на перекрестную реактивность и тщательной оценки соответствия в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/.
Комплект для испытаний на беременность слюны использует отбор проб без контактов слюны и может прочитать точные результаты в течение 10 минут с простыми шагами, обеспечивая более удобный вариант раннего скрининга беременности для семей и основных медицинских учреждений.
Диагностические реагенты лиофилизированных (лифилизованные)-это жидкие реагенты, содержащие биологически активные ингредиенты (такие как антитела, ферменты, зонды-нуклеиновые кислоты и т. Д.)
Эффективная стратегия скрининга и диагностики во время эпидемического сезона гриппа: интегрированное применение антигена и ПЦР
Точная медицинская диагностика служит эффективному лечению. Bioteke Набор для тестирования антигенов «10 в 1» основан на технологических инновациях и соблюдении требований, предоставляя надежные инструменты для пользователей по всему миру. Медицинские учреждения, дистрибьюторы и департаменты здравоохранения приглашаются к сотрудничеству для совместного реагирования на инфекционные проблемы и защиты здоровья людей.