Pусский

  • Две линии. Один результат, которому вы можете доверять в любом случае.

    НАДЕЖНЫЙ ПАРТНЕР IVD
    Узнать Больше
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ИСО 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE / FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • Специализируется на продукте
Дом » О Bioteke
Профиль компании​​​​​​​​​​​​​
С 2005 года BioTeke строит свой бизнес на двух взаимодополняющих линиях продукции в рамках одной системы качества.
биотековая корпорация-фабрика
биотека корпорация-офис
молекулярные реагенты лабораторного класса для обеспечения точности и быстрые тесты на месте оказания медицинской помощи для обеспечения скорости — обслуживают лаборатории и дистрибьюторов в более чем 100 странах.

Производство и совершенство GMP

BioTeke Corporation — высокотехнологичный производитель IVD в Китае, основанный в 2005 году и специализирующийся на молекулярной диагностике, решениях для быстрого тестирования и лабораторных технологиях. Благодаря производству, сертифицированному по стандарту ISO 13485, запатентованным технологиям и опыту работы на мировом рынке, BioTeke предоставляет надежные диагностические решения партнерам и дистрибьюторам в области здравоохранения по всему миру.

Инфраструктура качества

Сертифицированное ISO производство GMP

Производственные возможности

Производственные мощности

Расположение завода
Производственная площадь
Производственные линии
Чистые помещения
Автоматизированное производственное оборудование

Управление качеством

FISO 13485
ISO 9001
Соответствие CE
Отслеживаемость продукции
Контроль партии

Возможности исследований и разработок

Исследования и разработки в области молекулярной биологии
Разработка методов анализа
Разработка быстрых тестов
Валидация продукта
 

Производственный контроль

Проверка сырья
Внутренний контроль качества
Проверка готовой продукции
Прослеживаемость на уровне партии
 
0+
Опыт работы в отрасли (лет)
0+
Завод (м²)
0+
Сотрудники
0+
Производственные линии
0+
Инженеры по исследованиям и разработкам
0+
Годовая производственная мощность
линия по производству антигенов-биотека
BioTeke Corporation — китайское высокотехнологичное предприятие, специализирующееся на диагностике in vitro (IVD), со штаб-квартирой в Пекине и производственными предприятиями в Уси, Цзянсу. В течение двух десятилетий наши инженеры и молекулярные биологи сосредоточились на одной задаче: сократить расстояние между биологическим образцом и клинически надежным ответом.
В настоящее время эта работа охватывает более 300 наименований диагностических наборов, линейку запатентованных лабораторных инструментов и растущую линейку кассет для экспресс-тестов — все они производятся в Уси в соответствии с единой системой качества, сертифицированной по стандарту ISO 13485, и экспортируются дистрибьюторам и лабораториям в более чем 100 стран.
Запрос

  • Молекулярная точность Молекулярная точность
  • Быстрое реагирование Быстрое реагирование
Веха
2005
Основан в Пекине
Компания BioTeke основана с упором на молекулярную биологию и начинает исследования и разработки решений для быстрой диагностики нуклеиновых кислот.

 
2017S
Расширение производства в Уси
Производственные мощности расширяются за счет специализированной производственной площадки в Уси, Цзянсу, где к линейке продукции добавляются автоматизированные системы экстракции и приборы для ПЦР.
2020S
Быстрая диагностика и глобальная сертификация
BioTeke расширяет свою деятельность в сфере экспресс-тестов на антигены и молекулярные экспресс-тесты в местах оказания медицинской помощи, обеспечивая регистрацию ISO 13485, CE и FDA и расширяя распространение за пределы 100 стран.
Сегодня
Полноценный партнер в сфере IVD
BioTeke поставляет лабораториям и дистрибьюторам соответствующий портфель реагентов для экстракции, наборов и инструментов для молекулярной ПЦР, а также наборов для быстрого тестирования, поддерживаемых собственной системой качества.

Ход процесса

  • 01 / Реагенты для экстракции Экстракция нуклеиновой кислоты и белка
    Более 300 форматов наборов для экстракции геномной ДНК, тотальной РНК, вирусных нуклеиновых кислот и белков, разработанных для обеспечения стабильного выхода и чистоты для всех типов образцов.
  • 02 / Приборы Молекулярные диагностические инструменты
    Автоматизированные системы экстракции нуклеиновых кислот, приборы для флуоресцентной ПЦР в реальном времени, спектрофотометры УФ-Вид и центрифуги, предназначенные для работы с реагентами BioTeke с номинальной производительностью.
  • 03 / Экспресс-диагностика Наборы для тестирования на месте оказания медицинской помощи
    Кассеты для антигенов и быстрых молекулярных тестов, охватывающие респираторные панели (включая комбинированное обнаружение SARS-CoV-2/гриппа/RSV/ADV/MP/HMPV), возбудителей ВПЧ, ИППП и ИМП.
  • 04 / НИОКР Собственная разработка тестов
    Специализированные группы исследований и разработок в области молекулярной биологии разрабатывают и проверяют новые химические методы экстракции и форматы анализов, опережая рыночный и нормативный спрос.
  • 05 / Производство Контролируемая производственная среда
    Производство реагентов и кассет осуществляется в соответствии с документированной системой управления качеством с возможностью отслеживания на уровне партии от сырья до готового набора.
  • 06 / Глобальная поддержка Партнерство с дистрибьюторами и OEM
    Техническая поддержка, помощь в регистрации и программы OEM/частных торговых марок для дистрибьюторов, выводящих продукцию BioTeke на новые рынки.
  • 01 / Реагенты для экстракции Экстракция нуклеиновой кислоты и белка
    Более 300 форматов наборов для экстракции геномной ДНК, тотальной РНК, вирусных нуклеиновых кислот и белков, разработанных для обеспечения стабильного выхода и чистоты для всех типов образцов.
  • 02 / Приборы Молекулярные диагностические инструменты
    Автоматизированные системы экстракции нуклеиновых кислот, приборы для флуоресцентной ПЦР в реальном времени, спектрофотометры УФ-Вид и центрифуги, предназначенные для работы с реагентами BioTeke с номинальной производительностью.
  • 03 / Экспресс-диагностика Наборы для тестирования на месте оказания медицинской помощи
    Кассеты для антигенов и быстрых молекулярных тестов, охватывающие респираторные панели (включая комбинированное обнаружение SARS-CoV-2/гриппа/RSV/ADV/MP/HMPV), возбудителей ВПЧ, ИППП и ИМП.
  • 04 / НИОКР Собственная разработка тестов
    Специализированные группы исследований и разработок в области молекулярной биологии разрабатывают и проверяют новые химические методы экстракции и форматы анализов, опережая рыночный и нормативный спрос.
  • 05 / Производство Контролируемая производственная среда
    Производство реагентов и кассет осуществляется в соответствии с документированной системой управления качеством с возможностью отслеживания на уровне партии от сырья до готового набора.
  • 06 / Глобальная поддержка Партнерство с дистрибьюторами и OEM
    Техническая поддержка, помощь в регистрации и программы OEM/частных торговых марок для дистрибьюторов, выводящих продукцию BioTeke на новые рынки.
Карта покрытия дистрибьюторов-биотека

Наши партнеры

Продукция BioTeke распространяется через развитую дистрибьюторскую сеть, охватывающую Азию, Ближний Восток, Европу, Африку и Америку, при поддержке BioTeke USA для регионального распространения в Соединенных Штатах. BioTeke также напрямую участвует в трансграничных инициативах в области здравоохранения, включая региональные форумы биофармацевтического сотрудничества, которые связывают китайских производителей IVD с развивающимися рынками.

Партнер с нами

Производственные возможности
  • Сертификат ISO13485 BIOTEKE обладает системой качества для стандартизированных и стабильных исследований, разработок, производства и управления медицинскими устройствами.
  • Сертификат ЕС IVDR Демонстрация соответствия строгим нормативным требованиям к самотестированию устройств IVD в Европейском Союзе.
  • FDA 510(k) одобрено Разрешение FDA основано на существенной эквивалентности устройству, продаваемому на законных основаниях.
  • Получен Европейский патент Защита инновационной технологии, лежащей в основе теста на беременность на основе слюны.
  • Получен китайский патент на полезную модель Защита инновационного конструктивного решения и технических решений изделий для технологии многоцелевой двунаправленной иммунохроматографии.
  • Патент на изобретение Технология сублимационной сушки флуоресцентных реагентов для ПЦР
  • Сертификат ISO13485 BIOTEKE обладает системой качества для стандартизированных и стабильных исследований, разработок, производства и управления медицинскими устройствами.
  • Сертификат ЕС IVDR Демонстрация соответствия строгим нормативным требованиям к самотестированию устройств IVD в Европейском Союзе.
  • FDA 510(k) одобрено Разрешение FDA основано на существенной эквивалентности устройству, продаваемому на законных основаниях.
  • Получен Европейский патент Защита инновационной технологии, лежащей в основе теста на беременность на основе слюны.
  • Получен китайский патент на полезную модель Защита инновационного конструктивного решения и технических решений изделий для технологии многоцелевой двунаправленной иммунохроматографии.
  • Патент на изобретение Технология сублимационной сушки флуоресцентных реагентов для ПЦР
Свяжитесь с нами

Готовы оценить BioTeke, чтобы стать вашим партнером?

Адрес

No.90, Huiming Road, Huishan, город Уси, Цзянсу 214000, Китай

Send Email

Международный маркетинг

zr@bioteke.cn


WhatsApp

Команда продаж БиоТеке

+86 133 5792 7939

Запросить партнерство
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
О НАС
С 2005 года BioTeke строит свой бизнес на двух взаимодополняющих линиях продукции в рамках одной системы качества. молекулярные реагенты лабораторного класса для точности и быстрые тесты на месте оказания медицинской помощи для быстрого обслуживания лабораторий и дистрибьюторов в более чем 100 странах.
БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ
Следуйте BIOTEKE
СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Авторские права 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1