Запрос на партнерство - BioTeke Corporation(wuxi) Co., Ltd.

Полноценная OEM-возможность

От приготовления необработанных антител до готовых упакованных наборов — мы владеем и контролируем каждый этап собственного производства, исключая риск субподрядчиков.
Глобальная нормативная экспертиза

Наша команда регулирующих органов подготавливает технические файлы CE-IVD, досье FDA 510(k), регистрационные пакеты ANVISA и документы для конкретной страны от вашего имени.
Точность
Кастомизация

Пороги чувствительности, форматы матриц выборок, настройки пороговых значений, язык упаковки и дизайн вставки — все это можно настроить в соответствии с конкретными требованиями вашего рынка.
Модель долгосрочного партнерства

Специальный менеджер по работе с ключевыми клиентами, ежеквартальные обзоры бизнеса и активное управление жизненным циклом гарантируют масштабирование наших отношений по мере роста вашего бизнеса.

Частная торговая марка OEM

Проверенная продукция BioTeke переименована и упакована под вашей торговой маркой. Самый быстрый путь к рынку с минимальным риском развития.

Базовая продукция, одобренная нормативными актами
Индивидуальный дизайн коробки, пакета и IFU
Поддержка переноса маркировки CE
минимальный заказ на единицу продукции

Самый быстрый выход на рынок
Индивидуальная формулировка

Настройте пороговые значения чувствительности, типы образцов или целевые аналиты в соответствии с требованиями конкретного региона или интеграцией собственной системы считывания.

Оптимизация порогового значения для каждого рынка
Тип образца (слюна, моча, кровь и т. д.)
Форматы лиофилизации и жидких реагентов
Конструкция полосок, совместимая со считывателем

Индивидуальная производительность
Совместное развитие

Совместные программы разработки интеллектуальной собственности для новых биомаркеров или новых диагностических платформ. Для партнеров с клиническим опытом, ищущих партнера по производству и исследованиям и разработкам.

График реализации проекта, основанный на контрольных точках
Совместная или лицензированная ИС
Совместная стратегия регулирования
Поддержка при проектировании клинической валидации

возможен обмен IP-адресами
Дистрибьюторское партнерство

Станьте авторизованным региональным дистрибьютором фирменной или OEM-продукции BioTeke. Права на территории с определенными обязательствами по коммерческой поддержке.

Варианты эксклюзивности территории
Совместный маркетинг и поддержка обучения
Инструменты прогнозирования и планирования спроса
Выделенный менеджер по работе с клиентами

Эксклюзивность территории

Экспресс-диагностический тест
Kits
Дыхательный набор (5-в-1, 6-в-1, 8-в-1, 10-в-1 и т. д.), тест на беременность по слюне, экспресс-тест DOA.
Молекулярная диагностика и
Наборы для ПЦР
Генотипирование ВПЧ, скрининг ИППП, скрининг ИМВП, панель респираторных патогенов.
Автоматический экстрактор нуклеиновых кислот и инструменты
, реагенты для экстракции, наборы мазков для сбора проб.

Индивидуальный дизайн упаковки и коробки

Запросить OEM-каталог

Кассета и полоса под частной торговой маркой

Запросить OEM-каталог

Многоязычный

Ифу

Запросить OEM-каталог

Пользовательский буфер и рецептура

Запросить OEM-каталог

Загрузить каталог OEM-продукции

Наши системы производства и качества ежегодно проверяются на соответствие международным стандартам, что дает каждому OEM-партнеру доступ к системе соответствия требованиям, на самостоятельное создание которой потребуются годы.

ИСО 13485:2016

Система управления качеством медицинских изделий
Маркировка CE-IVD

Разрешение на рынок Европейского Союза
Зарегистрированное учреждение FDA

Доступны продукты, прошедшие очистку 510(k)
GMP-сертифицированное производство
Проверенное
производство в чистых помещениях

Создан для доверия

Европейский Союз · Партнер по распространению

Европейская компания, занимающаяся поставками медицинских товаров, хотела дифференцировать свою линейку продуктов с помощью респираторного теста на наличие нескольких патогенов. BioTeke поставила комплект 5-в-1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) с маркировкой CE-IVD за 4 недели, что позволило партнеру учесть спрос на грипп в начале сезона.

ЗАПРОС

2М+

ЕДИНИЦЫ

4 недели

ДОСТАВКА

CE-IVD

НОРМАТИВНЫЙ СТАТУС

3 года

СРОК ПАРТНЕРСТВА

США · OEM/ODM-партнер

Лаборатории сетевого бренда потребовались лиофилизированные наборы для ПЦР на ВПЧ, ИМВП и ИППП в упаковке под собственной торговой маркой. Команда BioTeke завершила разработку рецептуры, проверку стабильности и документацию о соответствии в течение 12 недель.

ЗАПРОС

4

СКУС

12 недель

OEM-ЦИКЛ

500 тыс.

ГОДОВОЙ ОБЪЕМ

30ДНЕЙ

СТАБИЛЬНОСТЬ RT

Давайте построим ваше партнерство в области диагностики

Вся передаваемая информация защищена стандартным соглашением о неразглашении.

阿斯达是===qyUAguRQNjit

weUAKuszijGS tVAawONipQmS

ПОЛУЧИТЕ СОЦИАЛЬНУЮ ИНФОРМАЦИЮ

ТЕЛ.

86-510-8332 3992

ADDRESS

No.90 Huiming Road, Huishan, город Уси 214000, Китай

OPENING HOURS

рабочий день 9:00–18:00

Процесс сотрудничества

OEM/ODM и частная торговая марка l Часто задаваемые вопросы

Часто задаваемые вопросы о дистрибьюторском партнерстве

Предоставляет ли BioTeke услуги IVD OEM и ODM?

Да. BioTeke поддерживает сотрудничество как OEM, так и ODM для отдельных продуктов IVD, включая производство под частной торговой маркой, индивидуальную настройку продукта, упаковку и разработку продукта на основе требований проекта.

Какие продукты IVD доступны для OEM/ODM?

Возможности OEM/ODM могут охватывать отдельные экспресс-диагностические тесты, продукты молекулярной диагностики, решения для респираторного тестирования, женское здоровье/самотестирование и другие продукты, находящиеся в пределах возможностей разработки и производства BioTeke. Доступность продукта зависит от предполагаемого рынка и требований проекта.

Можем ли мы продавать продукцию BioTeke под собственной торговой маркой?

Да. BioTeke может поддерживать проекты под частной торговой маркой для квалифицированных деловых партнеров при условии наличия продукции, нормативных требований, спецификаций торговой марки и коммерческих условий.

Может ли BioTeke персонализировать продукт или упаковку?

В зависимости от продукта BioTeke может поддерживать настройку упаковки, маркировки, брендинга, конфигурации продукта и других характеристик. Доступный объем оценивается в соответствии с техническими и нормативными требованиями каждого проекта.

Может ли BioTeke поддерживать нормативную документацию для проектов OEM/ODM?

Да. BioTeke может предоставить соответствующую техническую и нормативную документацию, доступную для выбранного продукта, и оказать поддержку партнерам в подготовке документации для их целевого рынка. Конкретные регулирующие обязанности определяются в зависимости от продукта, рынка и модели сотрудничества.

Какую информацию мы должны предоставить для запроса OEM/ODM?

Мы рекомендуем указать целевой рынок, продукт или приложение, ожидаемый годовой объем, необходимые сертификаты или регистрации, требования к брендингу/индивидуализации, а также целевой график. Это позволяет нашей команде более эффективно оценивать проект.

Каков типичный процесс OEM/ODM?

Типичный проект выглядит следующим образом: оценка требований → выбор или разработка продукта → техническая оценка → настройка → валидация → рассмотрение нормативной документации → производство → доставка. Точный процесс варьируется в зависимости от сложности проекта.

Может ли BioTeke поддержать долгосрочное сотрудничество OEM/ODM?

Да. BioTeke открыта для долгосрочного производственного партнерства, при котором требования к продукции, рыночная стратегия, ожидания качества и коммерческие условия совпадают.

Работает ли BioTeke с дистрибьюторами IVD и импортерами медицинского оборудования?

Да. BioTeke работает с квалифицированными дистрибьюторами, импортерами, оптовиками и другими предприятиями здравоохранения, заинтересованными в развитии или расширении своего портфеля IVD.

Как BioTeke выбирает партнеров-дистрибьюторов?

Обычно мы оцениваем целевой рынок потенциального партнера, существующий портфель продуктов, возможности продаж и распространения, опыт регулирования, сеть клиентов, прогнозируемый спрос и долгосрочные планы развития бизнеса.

Можем ли мы стать эксклюзивным дистрибьютором продукции BioTeke?

Порядок распределения оценивается в каждом конкретном случае. Любая эксклюзивность, территория, объем продукции, минимальные требования к покупке и другие коммерческие условия зависят от рыночных возможностей и взаимосогласованных условий партнерства.

Требует ли BioTeke минимальный объем заказа (MOQ)?

Требования к минимальному заказу зависят от продукта, конфигурации упаковки, требований к настройке и структуры заказа. Для дистрибьюторских проектов наша команда продаж может предоставить применимые коммерческие требования после понимания вашего продукта и потребностей рынка.

Могут ли дистрибьюторы продавать продукцию BioTeke под брендом BioTeke?

Да. Квалифицированные дистрибьюторы могут обсудить распространение выбранной продукции под брендом BioTeke. Доступность продукта и требования рынка будут оцениваться в соответствии с целевой страной и применимыми правилами.

Могут ли дистрибьюторы запрашивать продукцию под собственной торговой маркой?

Да. Квалифицированные дистрибьюторы могут также изучить возможности OEM/ODM и частных торговых марок, где это необходимо. Эти проекты оцениваются отдельно в соответствии с требованиями к продукту, рынку, нормативным требованиям, брендингу и объему.

Предоставляет ли БиоТеке дистрибьюторам нормативно-техническую документацию?

BioTeke может предоставить соответствующую документацию по продукту и техническую информацию, доступную для выбранных продуктов. Конкретный пакет документации зависит от продукта и целевого рынка.

Как мы можем подать заявку на то, чтобы стать партнером-дистрибьютором BioTeke?

Отправьте информацию о своей компании, целевую страну или территорию, интересы в отношении продукции, существующую сферу деятельности, ожидаемый спрос и контактные данные через нашу форму запроса о партнерстве. Наш отдел продаж рассмотрит информацию и свяжется с потенциальными клиентами.

Как BioTeke защищает рынки дистрибьюторов?

BioTeke оценивает защиту рынка на индивидуальной основе. Если дистрибьютор демонстрирует достаточные возможности для развития рынка и достигает взаимно согласованных коммерческих целей, BioTeke может установить соответствующие механизмы защиты рынка для согласованной территории и объема продукции.

Как BioTeke управляет ценами дистрибьюторов?

BioTeke работает с партнерами-дистрибьюторами, чтобы установить коммерческие цены, соответствующие рынку, в зависимости от типа продукта, объема заказа, требований рынка, индивидуальной настройки, логистики и объема сотрудничества.
На рынках с назначенными партнерами BioTeke стремится поддерживать последовательные принципы ценообразования в каналах продаж и избегать практики, которая без необходимости подрывает сложившиеся отношения с дистрибьюторами.

Запрос и первоначальный контакт

NDA и нормативно-техническое досье

Выборка и оценка

Соглашение и настройка

Производство и доставка по всему миру