Тестовые задания: | |
---|---|
Компонент: | |
Спецификация упаковки: | |
минимальный заказ: | |
штат: | |
Количество: | |
ИКА2114-10
BioTeke
Bioteke Corporation Набор для экспресс-тестирования антигенов гриппа A и гриппа B
А. Принцип тестирования
Набор является иммунохроматографическим и использует сэндвич-метод двойных антител для обнаружения вируса гриппа А и антигена вируса гриппа В. Во время обнаружения обработанные образцы загружаются в лунки для образцов тестовой карты. Когда концентрация вируса гриппа А/вируса гриппа В антиген в образце превышает минимальный предел обнаружения, вирусный антиген сначала образует комплексы с мечеными антителами. При хроматографии комплексы движутся вперед вдоль нитроцеллюлозной мембраны до тех пор, пока не будут захвачены предварительно покрытыми моноклональными антителами вируса гриппа А/вируса гриппа В в зона обнаружения на нитроцеллюлозной пленке Flu A/Flu B для формирования красной/красной/красной реакционной линии в зоне обнаружения, в этот момент результат положительный; и наоборот, если вирусный антиген отсутствует или концентрация антигена в образце ниже минимальный предел обнаружения, в зоне обнаружения не появляется красная линия реакции, в этот момент результат отрицательный.
Независимо от того, содержит ли образец вирусные антигены или нет, в зоне контроля качества (С) появится красная линия реакции, красная линия реакции, появляющаяся в зоне контроля качества (С), является критерием определения правильности хроматографического процесса. нормальный.
Б. Преимущества
Двойное тестирование: Обнаруживает одновременно грипп А и грипп B, обеспечивая комплексное тестирование с учетом потребностей различных сезонов гриппа.
Экспресс-тестирование: Требуется всего 3 капли образца, а точные результаты можно получить в течение 15 минут (максимум 20 секунд). принятие решения о лечении.
Высокая точность: После тестирования точность этого продукта составила более 99 %, что обеспечивает надежные результаты.
Удобный: Разработанный для простоты использования, он подходит для широкого круга конечных пользователей, включая дом и лабораторию.
Сертификация качества: Сертификаты CE и ISO13485 гарантируют высокие стандарты и надежность, а также высокое доверие пользователей.
Высокая производственная мощность: Ежемесячная мощность поставок может достигать 5 миллионов коробок при стабильных поставках для удовлетворения крупномасштабных потребностей в закупках.
C. Инструкции по эксплуатации и Интерпретация результата
D.Спецификация
Компоненты | Основные ингредиенты | Количество загрузки | ||
Тестовая карта | Тест-полоска содержит специфическое моноклональное антитело к вирусу гриппа A/B, поликлональное антитело против мышиного igG. |
1 тест/набор |
2 теста/набор |
20 тестов/набор |
Пробирка для извлечения проб | 1 шт. | 2шт | 20 шт. | |
Крышка трубки | 1 шт. | 2шт | 20 шт. | |
Мазок из передней части носа | 1 шт. | 2шт | 20 шт. | |
Мешок для мусора | 1 шт. | 2шт | 20 шт. |
Примечание:
Тестовые карточки запечатаны вместе с влагопоглотителем в пакете из алюминиевой фольги.
Не смешивайте, используйте разные партии тестовых карточек и пробирок для образцов.
Условия хранения и срок годности:Тестовую карту и пробирку для извлечения образца следует хранить при температуре 2 ℃-30 ℃, срок действия 24 месяца. Тестовые карты следует использовать как можно скорее в течение 1 часа после открытия пакета из фольги. Бутылку с пробиркой для извлечения образца следует немедленно закрыть крышкой. после использования и хранения при температуре 2℃-30℃, пожалуйста, используйте его в течение срока действия.
Дата изготовления и срок годности: Подробную информацию см. на этикетке на упаковке.
E. Квалификация продукта (до 13 сентября 2023 г.)
Сертификация CE - Регистрационное письмо AEMPS |
Сертификация CE - Подтверждение регистрации AEMPS |
Сертификация CE – Декларация соответствия ЕС |
Сертификация CE – Сертификат уведомления EAR |
Сертификат ИСО 9001 |
Сертификат ИСО 45001 |
Сертификат ИСО 13485 |
Сертификат ИСО 14001 |
Сертификат ИПМС |
Bioteke Corporation Набор для экспресс-тестирования антигенов гриппа A и гриппа B
А. Принцип тестирования
Набор является иммунохроматографическим и использует сэндвич-метод двойных антител для обнаружения вируса гриппа А и антигена вируса гриппа В. Во время обнаружения обработанные образцы загружаются в лунки для образцов тестовой карты. Когда концентрация вируса гриппа А/вируса гриппа В антиген в образце превышает минимальный предел обнаружения, вирусный антиген сначала образует комплексы с мечеными антителами. При хроматографии комплексы движутся вперед вдоль нитроцеллюлозной мембраны до тех пор, пока не будут захвачены предварительно покрытыми моноклональными антителами вируса гриппа А/вируса гриппа В в зона обнаружения на нитроцеллюлозной пленке Flu A/Flu B для формирования красной/красной/красной реакционной линии в зоне обнаружения, в этот момент результат положительный; и наоборот, если вирусный антиген отсутствует или концентрация антигена в образце ниже минимальный предел обнаружения, в зоне обнаружения не появляется красная линия реакции, в этот момент результат отрицательный.
Независимо от того, содержит ли образец вирусные антигены или нет, в зоне контроля качества (С) появится красная линия реакции, красная линия реакции, появляющаяся в зоне контроля качества (С), является критерием определения правильности хроматографического процесса. нормальный.
Б. Преимущества
Двойное тестирование: Обнаруживает одновременно грипп А и грипп B, обеспечивая комплексное тестирование с учетом потребностей различных сезонов гриппа.
Экспресс-тестирование: Требуется всего 3 капли образца, а точные результаты можно получить в течение 15 минут (максимум 20 секунд). принятие решения о лечении.
Высокая точность: После тестирования точность этого продукта составила более 99 %, что обеспечивает надежные результаты.
Удобный: Разработанный для простоты использования, он подходит для широкого круга конечных пользователей, включая дом и лабораторию.
Сертификация качества: Сертификаты CE и ISO13485 гарантируют высокие стандарты и надежность, а также высокое доверие пользователей.
Высокая производственная мощность: Ежемесячная мощность поставок может достигать 5 миллионов коробок при стабильных поставках для удовлетворения крупномасштабных потребностей в закупках.
C. Инструкции по эксплуатации и Интерпретация результата
D.Спецификация
Компоненты | Основные ингредиенты | Количество загрузки | ||
Тестовая карта | Тест-полоска содержит специфическое моноклональное антитело к вирусу гриппа A/B, поликлональное антитело против мышиного igG. |
1 тест/набор |
2 теста/набор |
20 тестов/набор |
Пробирка для извлечения проб | 1 шт. | 2шт | 20 шт. | |
Крышка трубки | 1 шт. | 2шт | 20 шт. | |
Мазок из передней части носа | 1 шт. | 2шт | 20 шт. | |
Мешок для мусора | 1 шт. | 2шт | 20 шт. |
Примечание:
Тестовые карточки запечатаны вместе с влагопоглотителем в пакете из алюминиевой фольги.
Не смешивайте, используйте разные партии тестовых карточек и пробирок для образцов.
Условия хранения и срок годности:Тестовую карту и пробирку для извлечения образца следует хранить при температуре 2 ℃-30 ℃, срок действия 24 месяца. Тестовые карты следует использовать как можно скорее в течение 1 часа после открытия пакета из фольги. Бутылку с пробиркой для извлечения образца следует немедленно закрыть крышкой. после использования и хранения при температуре 2℃-30℃, пожалуйста, используйте его в течение срока действия.
Дата изготовления и срок годности: Подробную информацию см. на этикетке на упаковке.
E. Квалификация продукта (до 13 сентября 2023 г.)
Сертификация CE - Регистрационное письмо AEMPS |
Сертификация CE - Подтверждение регистрации AEMPS |
Сертификация CE – Декларация соответствия ЕС |
Сертификация CE – Сертификат уведомления EAR |
Сертификат ИСО 9001 |
Сертификат ИСО 45001 |
Сертификат ИСО 13485 |
Сертификат ИСО 14001 |
Сертификат ИПМС |
Телефон/WhatsApp: +86 18115363743
Электронная почта : zr@bioteke.cn