COVID-19 (SARS-COV-2) Антигеновый домашний тест с сертификацией EUA

 Домашний тест на антиген Bio-Self Covid-19

Номер EUA: EUA220400

(Продукт доступен только в США)

A. Уточненное использование

Домашний тест Antigen Bio-Self ™ Covid-19 представляет собой иммуноанализ бокового потока, предназначенный для качественного обнаружения антигена белка нуклеокапсида из вируса SARS-COV-2.

This test is authorized for non-prescription home use with self-collected anterior nasal (nares) swab samples from individuals aged 14 years or older or adult-collected anterior nasal(nares) swab samples from individuals aged 2 years or older.This test is authorized for individuals with symptoms of COVID-19 within the first 7 days of symptom onset when tested at least twice over three days with at least 48 hours between tests and for individuals without symptoms or Другие эпидемиологические причины подозревать Covid-19 при тестировании не менее трех раз в течение пяти дней с не менее 48 часов между тестами.

B. Преимущество и особенности

1. Чувствительность: 96,2%  

2. Патоген может быть обнаружен на начальной стадии инфекции.

3. Короткая тат и простая операция.

4. Профессиональные техники и оборудование не требуется, а тест может быть завершен через 15 минут.

5. домашнее использование.

6. Личный тест.

7.safe для людей в возрасте от 2 лет и старше

C. Спецификация

D. Операционный процесс

Распаковывать компоненты и поместите на плоскую, чистую поверхность.

E.result Read

F. Квалификация продукта (до 13 сентября, 2023 г.)