- полный
- Название продукта
- ключевое слово
- Модель продукта
- Краткое описание продукта
- Описание продукта
- Полнотекстовый поиск
 |
| Формат: | |
|---|---|
| Количество: | |
ИКА2506-14
BioTeke
14 определенных аналитов
Фиксированная конфигурация из 14 аналитов с документально подтвержденными пороговыми концентрациями для профессиональной оценки и закупок.
Визуальная интерпретация результатов
Считайте контрольные и тестовые линии прямо на чашке. Требуется таймер; процедура не требует использования анализатора.
Документация для оценки
Прежде чем обсуждать закупки, ознакомьтесь с инструкциями по использованию, подробностями исследования и информацией о разрешении 510 (k).
Характеристики продукта
| Название продукта | Чашка для анализа мочи на несколько препаратов BioTeke |
| Конфигурация | Стационарная 14-панельная чашка для анализа мочи |
| Образец | Человеческая моча |
| Метод | Конкурентный иммунохроматографический анализ в латеральном потоке |
| Тип результата | Качественный; предварительный |
| Использовать | Диагностическое использование in vitro |
| Содержимое комплекта | 1 тестовый стаканчик и инструкция пользователя; 1 тест/набор |
| Дополнительное оборудование | Часы, часы или таймер; чистый, сухой контейнер при необходимости |
| Рабочая температура | 59–86 °F (15–30 °C) |
| Температура хранения | 35,6–86°F (2–30°C), запечатанный пакет |
| Срок действия | См. этикетку на упаковке |
| После открытия | Использовать в течение 1 часа; только одноразовое использование |
Сбор и визуальное чтение
Этот обзор не заменяет инструкцию по использованию. Выполняйте тест при температуре 59–86°F (15–30°C) и проводите его сразу после сбора мочи.
01 Подготовить
Откройте пакет из фольги и достаньте чашку. Использовать в течение часа после открытия.
02 Собрать и закрыть
Добавьте мочу выше минимальной линии заполнения. Закрутите крышку, поставьте чашку на ровную поверхность, запустите отсчет времени и снимите этикетку с результатом.
03 Читай и интерпретируй
Следуйте времени чтения, указанному в прилагаемой инструкции по применению. Не интерпретируйте результаты через 10 минут.
Сбор и визуальное чтение
Отрицательный
Появляются линии C и T. Слабая тестовая линия также является отрицательной. Уровень наркотика все еще может оставаться ниже порогового уровня.
Предварительный положительный результат
Линия C появляется, а линия T отсутствует. Используйте более конкретный метод для получения подтвержденного результата.
Неверный
Линия C отсутствует независимо от того, появляется линия T или нет. Повторите то же самое с новой чашкой.
Просмотрите доказательства, стоящие за панелью
В инструкциях по применению указано тестирование точности и воспроизводимости с тремя партиями в течение 25 дней, с двумя испытаниями в день при концентрациях, близких к каждому пороговому значению. Они также включают результаты сравнения клинических образцов с ЖХ-МС/МС, сообщенные аналитом и оператором.
Результаты различаются в зависимости от аналита и концентрации. Просмотрите полные таблицы исследований, информацию о перекрестной реактивности и ограничениях, а не применяйте единый процент точности ко всей панели.
Документы на продукт для вашего рассмотрения
Инструкция по применению
Использование по назначению, предельные значения, процедура, интерпретация результатов, исследования эффективности и ограничения..
510 (k) письмо о разрешении
Название устройства и номер допуска K261409 от 10 сентября 2026 г.
Запросить документацию по продукту
Какие предметы проверяет эта чашка из 14 панелей?
См. полную панельную таблицу для всех 14 аналитов.
Подтверждает ли положительный результат употребление наркотиков?
Нет. Тест дает предварительный результат. Для подтверждения требуется более конкретный метод; Предпочтительным является ГХ/МС или ЖХ/МС. Положительный результат не позволяет установить интоксикацию или концентрацию препарата в моче.
Считается ли слабая тестовая полоска отрицательным?
Да. При наличии контрольной линии любая видимая розовая тестовая линия интерпретируется как отрицательная. Всегда следуйте прилагаемым инструкциям по использованию.
Как следует хранить неоткрытые чашки?
Храните запечатанные пакеты при температуре 35,6–86 °F (2–30 °C), вдали от прямых солнечных лучей, влаги и тепла. Проверьте этикетку на упаковке, чтобы узнать срок годности.
Могут ли дистрибьюторы запрашивать образцы и цены?
Да. Отправьте запрос на распространение с указанием ваших потребностей в оценке. Стоимость образцов зависит от запрошенного количества, и BioTeke обсудит с вами цены и требования к заказу.
