Одноразовый набор мазков для взятия проб на вирус

Сертификация CE и FDA 510(k) | OEM и частная марка доступны

BIOTEKE  Одноразовый набор для отбора проб вирусов предназначен для безопасного, надежного и эффективного сбора, сохранения и транспортировки образцов вируса. Каждый набор состоит из предварительно заполненной пробирки со средой для транспортировки вирусов (VTM) и стерильного одноразового тампона , что обеспечивает целостность образца для последующей молекулярной диагностики, такой как RT-PCR и тестирование на антигены.

Этот продукт, изготовленный в соответствии со строгой системой управления качеством, сертифицирован CE для рынка ЕС и одобрен FDA 510(k) для рынка США , что делает его пригодным для глобального распространения через профессиональные каналы B2B.

Обзор продукта

Одноразовый набор для отбора проб вирусов широко используется для сбора проб респираторных и других вирусов у пациентов в клинических и лабораторных условиях. Оптимизированное решение для консервации вирусов эффективно стабилизирует вирусные нуклеиновые кислоты и антигены во время хранения и транспортировки, снижая риск деградации образцов.

Этот продукт идеально подходит для:

• Медицинские лаборатории

• Больницы и клиники

• Производители диагностических наборов

• Дистрибьюторы и импортеры медицинского оборудования

• Общественное здравоохранение и научно-исследовательские учреждения

Ключевые особенности и преимущества

• Комплексное решение для отбора проб : пробирка VTM, предварительно заполненная раствором для консервации вирусов + стерильный одноразовый тампон.

• Гарантированная целостность образца : поддерживает стабильность вирусной РНК/ДНК для получения точных диагностических результатов.

• Сертифицирован CE и одобрен FDA 510(k) : Соответствует нормативным требованиям ЕС и США.

• Поддержка OEM и частных марок : доступны индивидуальная маркировка, упаковка и инструкции.

• Массовые поставки для покупателей B2B : стабильные производственные мощности и конкурентоспособные оптовые цены.

• Стерильно и безопасно : компоненты в индивидуальной упаковке, стерилизованы этиленоксидом натрия или гамма-излучением.

• Совместимость с ПЦР и тестами на антигены : подходит для рабочих процессов молекулярного и иммуноанализа.

Технические характеристики

• Объем тюбика : 2 мл/3 мл (настраиваемый)

• Транспортная среда : вирусная транспортная среда (VTM).

• Тип тампона : нейлоновый флокированный тампон.

• Метод стерилизации : ЭО/гамма

• Срок годности : 24 месяца.

• Условия хранения : 2–30°C.

• Упаковка : Возможен индивидуальный комплект или оптовая упаковка.

Соответствие нормативным требованиям

• ЕС : Маркировка CE (аксессуар для диагностики in vitro)

• США : FDA 510(k) одобрено.

• Система качества : производство сертифицировано по стандарту ISO 13485.

Полная нормативная документация, включая инструкции по эксплуатации, декларацию соответствия и сведения о разрешении FDA, доступна по запросу для квалифицированных клиентов B2B.

Услуги OEM и частных марок

Мы предлагаем гибкие решения OEM и частных торговых марок , адаптированные к потребностям вашего рынка:

• Индивидуальные этикетки для туб и дизайн коробок.

• Многоязычная настройка IFU

• Печать логотипа и интеграция бренда

• Оптимизация формата упаковки

• Поддержка регистрации продукта на местных рынках

Приложения

• Отбор проб респираторных вирусов

• Диагностика инфекционных заболеваний

• Рабочие процессы ПЦР и молекулярного тестирования

• Сбор образцов экспресс-теста на антиген

• Программы клинических исследований и надзора

Почему выбирают нас

• Опытный производитель IVD и мировой поставщик

• Стабильное качество и стабильность от партии к партии.

• Быстрое время выполнения оптовых заказов

• Профессиональная поддержка дистрибьюторов и импортеров

• Возможности долгосрочного OEM-производителя и стратегического партнерства

Заказ и запрос

Этот продукт поставляется исключительно по каналам B2B..

Свяжитесь с нами сегодня , чтобы запросить:

• Оптовые цены

• OEM / предложение по частной торговой марке

• Образцы для оценки

Скачать

VTM брошюра.pdf