Новый взгляд на раннее обнаружение беременности: запатентованный набор тестов на беременность по слюне от Bioteke

В мире диагностики in vitro (IVD) инновации часто измеряются тем, насколько они упрощают работу пользователя, не жертвуя при этом точностью. На протяжении десятилетий анализ мочи был бесспорным стандартом для выявления беременности в домашних условиях. Однако корпорация Bioteke бросает вызов этому 70-летнему статус-кво с помощью своего новаторского набора для тестирования на беременность по слюне..

В 2026 году запатентованная технология Bioteke станет не просто «новым продуктом» — это стратегический центр для дистрибьюторов и поставщиков медицинских услуг, стремящихся возглавить рынок IVD.

Наука о слюне: как это работает

Распространенным заблуждением является мнение, что ХГЧ (хорионический гонадотропин человека) присутствует только в моче или крови. На самом деле ХГЧ — это гликопротеин, который попадает в кровь и проникает в различные жидкости организма, включая слюну.

В наборе Bioteke используется высокочувствительный хроматографический иммуноанализ . Этот сэндвич-метод с двойными антителами позволяет качественно определять уровни ХГЧ всего лишь 5 мМЕ/мл..

Клиническое совершенство с первого взгляда

Bioteke успешно завершил строгие клинические испытания, доказав, что обнаружение на основе слюны может сравниться по надежности с традиционными методами.

Почему Слюна? 3 столпа рыночного разрушения

1. Фактор «В любое время и в любом месте».

Традиционные анализы мочи требуют наличия отдельной ванной комнаты и, зачастую, для максимальной точности анализа мочи «первым утром». Тест Bioteke на слюну устраняет эти барьеры. Будь то на работе, в путешествии или в обществе, пользователи могут проводить тестирование незаметно, не посещая туалет.

2. Превосходная гигиена и комфорт.

Устраняя необходимость в чашках для сбора мочи или маневрах «среднего потока», Bioteke обеспечивает более чистый и достойный опыт. Этот неинвазивный подход особенно привлекателен для современного, заботящегося о своем здоровье потребителя, который отдает предпочтение здоровью и удобству.

3. Возможность раннего обнаружения

Благодаря чувствительности 5 мМЕ/мл наш тест может обнаружить беременность уже через 7–10 дней после зачатия , давая ответы даже на 3 дня раньше после задержки менструации.

Навигация по рынку ЕС: путь к сертификации самотестирования IVDR

Для партнеров B2B из ЕС соблюдение нормативных требований является высшим сигналом доверия. Хотя продукт уже имеет маркировку CE и сертификат ISO 13485 , Bioteke в настоящее время находится на продвинутой стадии подачи заявки на сертификацию ЕС IVDR (Регламент диагностики in vitro 2017/746) для самотестирования..

Что это означает для дистрибьюторов?

• Перспективы в будущее: IVDR является самым строгим диагностическим стандартом в мире. Опережение этой кривой гарантирует, что продукты Bioteke останутся на полках еще долгое время после того, как старые продукты «IVDD» будут сняты с производства.

• Расширение розничной торговли: как только сертификация самотестирования будет завершена, она откроет двери для всех крупных аптечных сетей и торговых точек по всему ЕС.

Партнерство с Bioteke: стратегическая возможность B2B

Будучи открытым и инновационным поставщиком IVD, Bioteke предлагает больше, чем просто продукт; предлагаем партнерство. Мы обеспечиваем:

• Услуги OEM/ODM: Индивидуальная упаковка и брендинг для вашего конкретного рынка.

• Нормативно-правовая поддержка: Помощь в местной регистрации и требованиях к клиническим данным.

• Стабильность цепочки поставок: крупные производственные мощности на наших предприятиях, сертифицированных по стандарту ISO.

Заключение

Переход к неинвазивной диагностике неизбежен. Набор для тестирования на беременность по слюне Bioteke находится в авангарде этой революции, сочетая запатентованные инновации с точностью клинического уровня.

Готовы ли вы вывести на свой рынок следующее поколение тестов на беременность?

Свяжитесь с Bioteke сегодня для получения оптовых запросов и клинических отчетов.