Набор для тестирования на беременность по слюне представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения ХГЧ в слюне, помогающий раннее выявление беременности.

ХГЧ — это гликопротеин, вырабатываемый плацентой во время беременности, который может попадать во весь организм через кровообращение беременной женщины. Известно, что слюна очень похожа на компоненты крови, поэтому ее можно использовать в качестве теста на ХГЧ. Содержание ХГЧ меняется по мере роста эмбриона. При нормальной беременности ХГЧ можно обнаружить в слюне через 7–10 дней после зачатия, что может помочь в диагностике ранней беременности.

В тест-полоске используется иммунохроматографический метод сэндвича с двойными антителами, и она состоит из нитроцеллюлозной мембраны, покрытой моноклональным антителом против α-HCG и поликлональным антителом против мышиного IgG, а также связывающей площадки из латексной микросферы, меченной моноклональным антителом против β-HCG, а также другие реагенты. LoD этого продукта составляет 5 мл ЕД/мл.

Для обнаружения соответствующее количество обработанных образцов слюны помещают в лунку для образца и хроматографируют вверх под капиллярным эффектом. В случае положительного результата ХГЧ в образце сначала связывается с антителом ХГЧ, меченным латексными микросферами, во время процесса хроматографии, образуя комплекс ХГЧ-антитело-латексные микросферы. Затем комплекс продолжит хроматографироваться и связываться с антителом ХГЧ, зафиксированным на мембране, в результате чего в области линии обнаружения (Т) появляется красная полоса. Если результат отрицательный, в области тестовой линии (T) не будет красной полосы. При наличии или отсутствии ХГЧ в образце в зоне контроля качества (С) должна появиться красная полоса, подтверждающая достоверность результатов теста.

Часто задаваемые вопросы

Что такое набор для теста на беременность Bioteke по слюне и как он работает?

Набор для определения беременности по слюне Bioteke представляет собой иммунохроматографический экспресс-тест с боковым потоком, который обнаруживает ХГЧ в слюне человека. Пользователь собирает небольшой образец слюны с помощью коллектора и пробирки с разбавителем, наносит его на тест-кассету и считывает результаты через 5–10 минут. Две видимые линии указывают на положительный результат (беременность); одна линия означает отрицательный результат.

	Является ли тест на беременность по слюне таким же точным, как анализ мочи?
	Тест на беременность Bioteke по слюне обеспечивает клиническую точность ≥99% по сравнению с эталонными методами на основе мочи в контролируемых клинических исследованиях.

Какие нормативные сертификаты имеет этот продукт?

Набор для тестирования на беременность по слюне Bioteke имеет маркировку CE в соответствии с Директивой ЕС по IVD (98/79/EC) и ЕС 2017/746 (IVDR), производится в соответствии с системой управления качеством, сертифицированной по стандарту ISO 13485:2016. Технический файл продукта, декларация соответствия и отчет о клинической оценке доступны покупателям B2B по запросу в отделы регулирования и доступа к рынкам в ЕС, Великобритании, Юго-Восточной Азии, на Ближнем Востоке и на других регулируемых рынках.

Требует ли этот тест охлаждения во время транспортировки или хранения?

Никакого охлаждения не требуется. Тест стабилен при температуре 2–30 °C в течение 24 месяцев с даты изготовления при хранении в оригинальном запечатанном пакете из фольги. Такая стабильность температуры окружающей среды делает набор для тестирования на беременность Bioteke подходящим для морских и воздушных перевозок, а также для доставки на последней миле в тропическом климате без инфраструктуры холодовой цепи. Картонные коробки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, высокой влажности и температуры выше 30°C.

	Как собирается образец слюны и применяется для анализа?
	Пользователь естественным образом стимулирует выработку слюны, держит рот в чистоте не менее 30 минут. Вставьте сборник слюны в трубку с разбавителем. Сплюньте слюну в слюноотборник. Завинтите крышку пробирки с разбавителем, перевернув ее и перемешивая в течение 10 секунд. Выдавите 3 капли в лунку для образца тестовой карты.

▇ Готовы найти или запросить образец?

Наш отдел продаж отвечает в течение 8 часов. Образцы, цены и нормативная документация предоставляются по запросу.

Электронная почта

zr@bioteke.cn

WhatsApp/телефон/Wechat

+8613357927939

Скачать

• Слюна беременность брошюра v0.pdf

• Ifu-ica2235.pdf