штат: | |
---|---|
Количество: | |
ICA2220
BioTeke
А. Предполагаемое использование:
Набор для экспресс-тестирования антигена Neisseria gonorrhoeae подходит для качественного обнаружения антигена Neisseria gonorrhoeae in vitro в образцах мазков из уретры мужчин и мазков из шейки матки женщин для вспомогательной диагностики гонококковой инфекции. Этот набор предназначен для использования квалифицированным и обученным персоналом клинических лабораторий, специально проинструктированным и обученным методам диагностических процедур in vitro.
Б. Детали продукта:
а. Образец для испытаний: вагинальный мазок/уретральный мазок
б. Чувствительность: 95,79%
в. Точность: 97,97%
д. Специфичность: 99,50%
е. Время чтения: 15-20 мин.
C. Предоставленные материалы:
Компоненты: Тестовая карта, Буфер для экстракции A, Буфер для экстракции B, Пробирка для экстракции проб, Мешок для отходов.
Набор для экспресс-тестирования Neisseria Gonorrhoeae
Компоненты тестовой кассеты
Д. Преимущества:
а. Отбор проб удобен и гигиеничен, он попрощается с традиционным анализом мочи и не ограничивается сценариями использования;
б. Более высокая чувствительность, беременность можно обнаружить уже за 4 дня до наступления следующей физиологической менструации;
в. Результаты ясны и понятны, имеют короткое время обнаружения, а положительный результат может быть обнаружен уже через 20 минут.
секунды;
d.Высокая точность результатов.
E. Процедура испытания
1. Поместите пробирку в держатель коробки с набором.
2. Добавьте весь экстракционный буфер А вертикально в пробирку для экстракции образца и сразу же вставьте тампон после взятия пробы, сожмите ворсинчатую часть тампона в пробирке пальцем 15 раз через внешнюю стенку пробирки, чтобы растворить потенциальный антиген в растворе. с тампона как можно больше, оставить на 2 минуты.
3. После того, как образец постоит в течение 2 минут, добавьте весь экстракционный буфер B вертикально в пробирку для экстракции образца, сожмите и покрутите тампон 15 раз, затем извлеките и выбросьте тампон.
4. Закройте крышку капельницы пробирки для отбора проб.
5. Извлеките тестовую карту, открыв пакет из алюминиевой фольги над надрезом, и положите его ровно.
6. Добавьте примерно 80 мкл (3 капли) обработанного образца в лунку для проб тестовой карты.
7. Пожалуйста, прочитайте хромогенные результаты в зоне обнаружения в течение 15–20 минут, чтобы обеспечить правильное выполнение теста.
F. Квалификация продукции (до 1 ноября 2023 г.)
а. Сертификация CE - Регистрационное письмо AEMPS
я. Сертификат ИМПС
Г. Вам также может понравиться
А. Предполагаемое использование:
Набор для экспресс-тестирования антигена Neisseria gonorrhoeae подходит для качественного обнаружения антигена Neisseria gonorrhoeae in vitro в образцах мазков из уретры мужчин и мазков из шейки матки женщин для вспомогательной диагностики гонококковой инфекции. Этот набор предназначен для использования квалифицированным и обученным персоналом клинических лабораторий, специально проинструктированным и обученным методам диагностических процедур in vitro.
Б. Детали продукта:
а. Образец для испытаний: вагинальный мазок/уретральный мазок
б. Чувствительность: 95,79%
в. Точность: 97,97%
д. Специфичность: 99,50%
е. Время чтения: 15-20 мин.
C. Предоставленные материалы:
Компоненты: Тестовая карта, Буфер для экстракции A, Буфер для экстракции B, Пробирка для экстракции проб, Мешок для отходов.
Набор для экспресс-тестирования Neisseria Gonorrhoeae
Компоненты тестовой кассеты
Д. Преимущества:
а. Отбор проб удобен и гигиеничен, он попрощается с традиционным анализом мочи и не ограничивается сценариями использования;
б. Более высокая чувствительность, беременность можно обнаружить уже за 4 дня до наступления следующей физиологической менструации;
в. Результаты ясны и понятны, имеют короткое время обнаружения, а положительный результат может быть обнаружен уже через 20 минут.
секунды;
d.Высокая точность результатов.
E. Процедура испытания
1. Поместите пробирку в держатель коробки с набором.
2. Добавьте весь экстракционный буфер А вертикально в пробирку для экстракции образца и сразу же вставьте тампон после взятия пробы, сожмите ворсинчатую часть тампона в пробирке пальцем 15 раз через внешнюю стенку пробирки, чтобы растворить потенциальный антиген в растворе. с тампона как можно больше, оставить на 2 минуты.
3. После того, как образец постоит в течение 2 минут, добавьте весь экстракционный буфер B вертикально в пробирку для экстракции образца, сожмите и покрутите тампон 15 раз, затем извлеките и выбросьте тампон.
4. Закройте крышку капельницы пробирки для отбора проб.
5. Извлеките тестовую карту, открыв пакет из алюминиевой фольги над надрезом, и положите его ровно.
6. Добавьте примерно 80 мкл (3 капли) обработанного образца в лунку для проб тестовой карты.
7. Пожалуйста, прочитайте хромогенные результаты в зоне обнаружения в течение 15–20 минут, чтобы обеспечить правильное выполнение теста.
F. Квалификация продукции (до 1 ноября 2023 г.)
а. Сертификация CE - Регистрационное письмо AEMPS
я. Сертификат ИМПС
Г. Вам также может понравиться