TC1002
Bioteke
Теплое предупреждение: Этот продукт недоступен для нас на рынке США.
А.Описание
Метод обнаружения ПЦР нуклеиновой кислоты по-прежнему является золотым стандартом для обнаружения SARS-COV-2. Патоген может быть обнаружен на ранних стадиях инфекции, но длительный тат и громоздкий операция - его нехватка.
Испытание антигена с короткими татами и простой операцией, но у него есть окно. Как правило, он может быть обнаружен только через 1-2 недели после заражения.
Преступность Преимущество и особенности
Хотя цикл развития антигена обнаружения относительно длинный, его
1. Чувствительность и специфичность выше, чем обнаружение антитела
2. Патоген может быть обнаружен на начальной стадии инфекции
3. Короткий тат и простая операция.
4. Не требуются профессиональные специалисты и оборудование, а тест может быть завершен в 15 мин.
5. Домашнее использование.
6. Личный тест.
C. Квалификация продукта
CE Certification –CIBG Registration Letter/ CE Certification –CIBG Registration Prove/ CE Certification –EC Declaration of Conformity/ MHRA Registration/ MHRA Registration- UKCA Declaration of Conformity/ EU COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database/ Export Qualified Suppliers/ Export Qualified Suppliers (German BfarM special approval for self-test)/ Bfarm Special approval/ Bfarm List of Antigen-tests of the coronavirus SARS-CoV-2/ PEI tests/ Czech List of antigenic tests for which issued by the ministry exemption/ Austria Registration/ Italy Registration/ Nepal List of approved COVID-19 Antigen Kits/ EU HSC common list/ EU HSC common list/ FIND list of immunoassays and molecular tests for COVID-19/ Malaysia List of Recommended for Use of Covid-19 IVD Test kit (Professional use only)/ Swiss Lists of rapid tests for SARS-CoV-2 for professional use/ Bulgaria list of rapid antigen test/ France COVID-19 Diagnostic test list - For
Nasopharyneal Swab / Таиланд Список тестовых комплектов для COVID-19 -антиген быстрого теста (только профессиональное использование) / Список тестовых комплектов для тестирования для быстрого теста COVID-19 -антигена (только профессиональное использование) / Bangladesh Areational Useriance (EUA) / Индонесия Регистрация / Бельгия FAMHP Список рекомендуемых испытаний / Гана Регистрация / Саудовская Аравия Регистрация / Таиланд Клиническая оценка - 1 / Таиланд Клиническая оценка-2 / ISO 13485 Сертификат-MDSAP / ISO 13485 Сертификат / ISO 9001 / Сертификат бесплатной продажи - Гана / ISO 13485 Сертификат-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 сертификат / ISO 14001 сертификат / сертификат IPMS / Vervified Сертификат поставщика
D. SARS-COV-2 антиген
Имя | Технические характеристики | компоненты |
Слива образца сбора | 1 Kit / 3 Kit / 5 Kit | Тестовая карта, образец дурака, капельница Образец добычей трубки, коллекционеры слюны |
Собрание образца носа | 1 Kit / 3 Kit / 5 Kit / 20 Комплект | Тестовая карточка, образец Дьюилнт, Образец добычей трубки, отбора проб тампона |
Коллекция Nasopharyneal Swab | 1 Kit / 3 Kit / 5kit / 20 комплект | Тестовая карточка, образец Дьюилнт, Образец добычей трубки, отбора проб тампона |
Теплое предупреждение: Этот продукт недоступен для нас на рынке США.
А.Описание
Метод обнаружения ПЦР нуклеиновой кислоты по-прежнему является золотым стандартом для обнаружения SARS-COV-2. Патоген может быть обнаружен на ранних стадиях инфекции, но длительный тат и громоздкий операция - его нехватка.
Испытание антигена с короткими татами и простой операцией, но у него есть окно. Как правило, он может быть обнаружен только через 1-2 недели после заражения.
Преступность Преимущество и особенности
Хотя цикл развития антигена обнаружения относительно длинный, его
1. Чувствительность и специфичность выше, чем обнаружение антитела
2. Патоген может быть обнаружен на начальной стадии инфекции
3. Короткий тат и простая операция.
4. Не требуются профессиональные специалисты и оборудование, а тест может быть завершен в 15 мин.
5. Домашнее использование.
6. Личный тест.
C. Квалификация продукта
CE Certification –CIBG Registration Letter/ CE Certification –CIBG Registration Prove/ CE Certification –EC Declaration of Conformity/ MHRA Registration/ MHRA Registration- UKCA Declaration of Conformity/ EU COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods Database/ Export Qualified Suppliers/ Export Qualified Suppliers (German BfarM special approval for self-test)/ Bfarm Special approval/ Bfarm List of Antigen-tests of the coronavirus SARS-CoV-2/ PEI tests/ Czech List of antigenic tests for which issued by the ministry exemption/ Austria Registration/ Italy Registration/ Nepal List of approved COVID-19 Antigen Kits/ EU HSC common list/ EU HSC common list/ FIND list of immunoassays and molecular tests for COVID-19/ Malaysia List of Recommended for Use of Covid-19 IVD Test kit (Professional use only)/ Swiss Lists of rapid tests for SARS-CoV-2 for professional use/ Bulgaria list of rapid antigen test/ France COVID-19 Diagnostic test list - For
Nasopharyneal Swab / Таиланд Список тестовых комплектов для COVID-19 -антиген быстрого теста (только профессиональное использование) / Список тестовых комплектов для тестирования для быстрого теста COVID-19 -антигена (только профессиональное использование) / Bangladesh Areational Useriance (EUA) / Индонесия Регистрация / Бельгия FAMHP Список рекомендуемых испытаний / Гана Регистрация / Саудовская Аравия Регистрация / Таиланд Клиническая оценка - 1 / Таиланд Клиническая оценка-2 / ISO 13485 Сертификат-MDSAP / ISO 13485 Сертификат / ISO 9001 / Сертификат бесплатной продажи - Гана / ISO 13485 Сертификат-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 сертификат / ISO 14001 сертификат / сертификат IPMS / Vervified Сертификат поставщика
D. SARS-COV-2 антиген
Имя | Технические характеристики | компоненты |
Слива образца сбора | 1 Kit / 3 Kit / 5 Kit | Тестовая карта, образец дурака, капельница Образец добычей трубки, коллекционеры слюны |
Собрание образца носа | 1 Kit / 3 Kit / 5 Kit / 20 Комплект | Тестовая карточка, образец Дьюилнт, Образец добычей трубки, отбора проб тампона |
Коллекция Nasopharyneal Swab | 1 Kit / 3 Kit / 5kit / 20 комплект | Тестовая карточка, образец Дьюилнт, Образец добычей трубки, отбора проб тампона |
