Helicobacter Pylori Rapid Antygen Test Kit

Набор для экспресс-теста на антиген Helicobacter Pylori

Использование по назначению

      Этот продукт предназначен для качественного обнаружения антигена Helicobacter pylori (HP) in vitro в образцах фекалий человека.

Применимые сценарии

• Клиники общественного здравоохранения и первичной медико-санитарной помощи.

• Центр медицинского осмотра.

• Аптечное и домашнее самотестирование.

• Скрининг заболеваний пищеварительного тракта.

• Предоперационное обследование.

Предоставленные материалы

Преимущества продукта.

1. Неинвазивный: По сравнению с гастроскопией, наборы для тестирования на антигены обнаруживают антигены в кале или выдыхании без инвазивных процедур и более приемлемы для пациентов.

2. Удобно и быстро: Тестовые наборы обычно просты в эксплуатации и удобны в использовании. Вы можете взять образцы дома или быстро протестировать их в клиниках, что сокращает время ожидания.

3. Более высокая чувствительность и специфичность.: Современные тест-наборы на антигены обладают высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет точно обнаружить инфекцию Helicobacter pylori и снизить количество ложноположительных и ложноотрицательных результатов. (Результаты испытаний продукта см. в приложении)

4. Низкая стоимость: По сравнению с гастроскопией и другими методами тестирование на антигены относительно дешево, экономично и подходит для крупномасштабного скрининга и мониторинга.

5. Подходит для всех типов людей.: Методы обнаружения антигенов подходят для детей, пожилых людей и других людей, которым не подходят инвазивные исследования.

6. Может использоваться для оценки эффективности.: Во время лечения инфекции Helicobacter pylori можно использовать тестирование на антигены для оценки эффекта лечения и мониторинга рецидивов.

7. Высокая безопасность: Поскольку он не предполагает инвазивных операций, он позволяет избежать рисков, которые могут быть вызваны гастроскопией, таких как кровотечение и инфекция.

Необходимость тестирования HP

• Тесная связь между Helicobacter pylori и желудочно-кишечными заболеваниями.

1. Хронический гастрит

2. Язвенная болезнь (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки)

3. Рак желудка

4. Лимфома, ассоциированная со слизистой оболочкой желудка (MALT)

• Высокая заболеваемость и скрытый характер инфекции Helicobacter pylori.

1. Высокий уровень заражения

2. Бессимптомные носители

• Руководство клиническим лечением и оценка эффективности лечения

1. Руководство по клиническому лечению

2. Оценка после лечения

• Снизить риск осложнений и рака

Процесс тестирования

ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ

1. Свежие образцы фекалий.  

Допускаются сформированные и неоформленные образцы фекалий разных типов, при этом требования к сбору одинаковы, если нет требований к времени сбора. Пробы следует отбирать без смешивания воды и мочи, дезинфицирующих средств и сточных вод.  

2. Хранение образцов

Образцы стула следует хранить в чистых, сухих контейнерах, не содержащих консервантов и моющих средств, не более 4 часов при комнатной температуре и не более 48 часов при температуре от 2°С до 8°С. Перед тестированием охлажденные образцы необходимо довести до комнатной температуры.

Интерпретация результатов.

【Позитивный】И «C», и «T» показаны красными линиями. Линии «Т» могут быть темными или светлыми, оба указывают на положительные результаты. 2 / 33 / 3  

【Негативный】Красная линия присутствует в точке «C», линия в точке «T» отсутствует.  

【Неверный】Красная линия отсутствует в точке «C», независимо от того, присутствует ли линия в точке «T», результат недействителен, и вам следует повторить тестирование с новой тестовой картой.

Меры предосторожности.  

1. Этот реагент предназначен только для диагностического использования in vitro.  

2. Этот реагент предназначен только для обнаружения антигена H. pylori в образцах фекалий человека и обеспечивает предварительный аналитический результат.  

3. Реагент можно хранить при комнатной температуре, остерегаться попадания влаги. Реагенты, хранящиеся при низких температурах, перед использованием следует довести до комнатной температуры.  

4. Степень окраски тест-линии не обязательно коррелирует с титром тестируемого вещества в образце. Клинические образцы, лабораторные отходы, предметы одноразового использования и другие материалы, с которыми контактировал во время теста, следует рассматривать как потенциально инфекционные.  

5. Это одноразовый продукт.

Сравнение различных методов обнаружения Helicobacter Pylori.