Набор для быстрого тестирования антигена Strep A для дистрибьюторов IVD

Надежное решение для оказания медицинской помощи от Bioteke

Введение: важность быстрого обнаружения стрептококка группы А

Стрептококк группы А (ГАС) является одной из наиболее частых причин острого фарингита у детей и взрослых. Своевременное выявление инфекций, вызванных стрептококком А, имеет важное значение для назначения соответствующего лечения антибиотиками, уменьшения осложнений, таких как ревматическая лихорадка, и поддержки ответственного управления противомикробными препаратами.

У импортеров медицинского оборудования и дистрибьюторов IVD растет спрос на точные, соответствующие CE и простые в использовании экспресс-тесты на антиген стрептококка А, подходящие для клиник первичной медико-санитарной помощи, больниц, аптек и учреждений децентрализованного тестирования.

Набор для быстрого тестирования антигена Strep A от Bioteke разработан с учетом этих клинических и нормативных потребностей и предлагает надежное диагностическое решение для европейского рынка.

---

Что такое набор для быстрого тестирования антигена стрептококка Bioteke?

Набор для быстрого тестирования антигена стрептококка Bioteke представляет собой устройство для диагностики in vitro (IVD), предназначенное для качественного обнаружения антигена стрептококка группы А в образцах мазков из глотки (горла)..

Ключевые характеристики

• Цель обнаружения: антиген стрептококка группы А.

• Тип образца: мазок из горла

• Метод испытания: Иммунохроматографический анализ.

• Время результата: В течение 15 минут

• Назначение: Профессиональное использование в диагностике in vitro.

Этот тест позволяет медицинским работникам получать быстрые результаты прямо на месте оказания медицинской помощи, что способствует более быстрому принятию клинических решений.

---

Клинические и эксплуатационные преимущества для учреждений здравоохранения

Поддержка быстрого принятия решений

Быстрые результаты тестов помогают врачам отличить бактериальный фарингит от вирусного, сокращая количество ненужных назначений антибиотиков и поддерживая стратегии борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам (УПП).

Подходит для децентрализованного тестирования

Тест прост в проведении и не требует лабораторного оборудования, что делает его подходящим для:

• Клиники первичной медицинской помощи

• Поликлинические отделения больницы

• Аптеки и розничные медицинские учреждения

• Программы общественного тестирования

Стабильная производительность

Bioteke уделяет особое внимание стабильному качеству реагентов и контролируемым производственным процессам для обеспечения единообразия от партии к партии , что является важным фактором для дистрибьюторов, управляющих долгосрочными поставками.

---

Соблюдение нормативных требований и готовность рынка

Набор для экспресс-тестирования на антиген стрептококка А компании Bioteke разработан в соответствии с европейскими нормативными требованиями к инфекционным заболеваниям , что обеспечивает беспрепятственный доступ к рынку для партнеров из ЕС и других регионов.

Ключевые показатели соответствия

• IVD с маркировкой CE

• Изготовлено в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества ISO 13485.

• Разработан в соответствии с ожиданиями ЕС по клиническим характеристикам и безопасности.

Для импортеров и дистрибьюторов это снижает регуляторные риски и упрощает регистрацию продукции, участие в тендерах и последующую дистрибуцию.

---

Почему Bioteke

Опытный производитель IVD

Bioteke имеет обширный опыт в разработке и производстве наборов для быстрого тестирования на антигены и поставляет продукцию партнерам на различные международные рынки.

Стабильные поставки и возможности OEM/ODM

• Надежная производственная мощность

• Поддержка частной маркировки (OEM) и индивидуальной упаковки (ODM)

• Гибкие модели сотрудничества для дистрибьюторов и оптовиков ЕС

Нацеленность на долгосрочное партнерство

Bioteke тесно сотрудничает с партнерами-дистрибьюторами, предоставляя техническую документацию, нормативную поддержку и постоянную доступность продуктов.

---

Приложения и возможности рынка

Набор для экспресс-тестирования антигена стрептококка Bioteke подходит для широкого спектра медицинских и коммерческих каналов:

• Импортеры медицинского оборудования

• Национальные и региональные дистрибьюторы

• Группы закупок больниц

• Аптечные сети

• Первичная медико-санитарная помощь и педиатрические клиники

В условиях сезонного пика заболеваемости болью в горле и респираторными инфекциями экспресс-тестирование на стрептококк А остается продуктом со стабильным и постоянным спросом на европейском рынке IVD.

---

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Подходит ли тест Bioteke на стрептококк А для распространения?

Да. Продукт имеет маркировку IVD CE и производится в соответствии с системами качества, отвечающими требованиям ISO, что делает его пригодным для распространения на большинстве рынков IVD.

Какой тип образца требуется?

В тесте используются образцы мазков из зева в соответствии со стандартной клинической практикой обнаружения стрептококка А.

Кто является предполагаемым пользователем?

Тест предназначен для профессионального использования в сфере здравоохранения , включая клиники, больницы и другие медицинские учреждения.

Поддерживает ли Bioteke OEM или частную торговую марку?

Да. Bioteke предлагает OEM-услуги для квалифицированных партнеров, включая индивидуальный брендинг и упаковку.

---

Вывод: надежный стрептококк. Решение для быстрого тестирования каналов B2B.

Для импортеров медицинского оборудования и дистрибьюторов IVD, которым нужен надежный, соответствующий требованиям и готовый к выходу на рынок экспресс-тест на антиген стрептококка А , Bioteke предлагает хорошо зарекомендовавшее себя решение, подкрепленное производственным опытом и готовностью к регулированию.

Набор для быстрого тестирования антигена стрептококка Bioteke сочетает в себе клиническую значимость, эксплуатационную эффективность и соответствие требованиям , что делает его сильным дополнением к портфелю средств диагностики респираторных и инфекционных заболеваний.

По вопросам партнерства, технической документации или обсуждений распространения Bioteke приветствует сотрудничество с квалифицированными партнерами.

Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd

www.bioteke.cn

No.90 Huiming Road, Хуэйшань, Уси, Цзянсу 214000 Китай