Рекомендации по скринингу рака шейки матки (ACS 2025): Центральная роль тестирования на ВПЧ

Рак шейки матки остается одним из наиболее предотвратимых злокачественных новообразований с помощью программ скрининга, основанных на фактических данных. С развитием молекулярной диагностики стратегии скрининга превратились из подходов, основанных на цитологии, в модели, ориентированные на тестирование на ВПЧ..

Согласно рекомендациям Американского онкологического общества (ACS) по скринингу рака шейки матки, , тестирование на ВПЧ является предпочтительным методом первичного скрининга для лиц со средним риском с шейкой матки. В этой статье представлена ​​профессиональная интерпретация последних рекомендаций с упором на тестирование на ВПЧ , интервалы скрининга и клиническое применение.

1. Медицинское обоснование скрининга рака шейки матки

Стойкая инфекция вирусом папилломы человека (ВПЧ) высокого риска является неизбежной причиной почти всех случаев рака шейки матки. Заболевание обычно развивается в течение многих лет, прогрессируя от инфекции ВПЧ до предраковых поражений и, при отсутствии лечения, до инвазивной карциномы.

Эффективный скрининг рака шейки матки может:

• Обнаружение предраковых поражений на ранней стадии

• Значительно снизить заболеваемость и смертность от рака шейки матки

• Сведите к минимуму ненужные диагностические и терапевтические вмешательства.

2. Ключевые обновления в рекомендациях ACS по скринингу рака шейки матки 2025 г.

Рекомендации по возрасту для скрининга

• Младше 25 лет : регулярный скрининг рака шейки матки не рекомендуется.

• Возраст 25–65 лет : рекомендуется регулярное обследование.

• Старше 65 лет : скрининг можно прекратить, если предыдущий скрининг был адекватным и результаты были нормальными.

Переход к началу скрининга в возрасте 25 лет основан на данных о том, что рак шейки матки редко встречается у более молодых людей и что большинство инфекций ВПЧ в этой возрастной группе разрешаются спонтанно.

3. Рекомендации по возрастному скринингу рака шейки матки

Рекомендуемые варианты скрининга для лиц среднего риска (25–65 лет)

4. Почему тестирование на ВПЧ является предпочтительным методом скрининга

Тестирование на ВПЧ напрямую выявляет этиологический агент, ответственный за рак шейки матки, что дает явные преимущества перед скринингом на основе цитологии:

• Более высокая чувствительность к поражениям шейки матки высокой степени злокачественности

• Раннее выявление предрака шейки матки

• Более длительная отрицательная прогностическая ценность (до 5 лет)

• Повышение эффективности скрининга на уровне населения

ACS прямо заявляет, что тестирование на ВПЧ приводит к выявлению большего количества предраковых заболеваний раньше, чем Пап-тест , что делает его краеугольным камнем современных программ скрининга рака шейки матки.

5. Самостоятельный отбор образцов на ВПЧ: расширение доступа к скринингу рака шейки матки

Рекомендации ACS 2025 года официально включают самостоятельное тестирование на ВПЧ в качестве приемлемого варианта скрининга при использовании тестов, одобренных FDA.

Ключевые характеристики самостоятельного отбора образцов ВПЧ:

• По назначению или под контролем медицинского работника

• Вагинальный образец, собранный человеком

• Подходит для программ скрининга, направленных на повышение уровня участия

• Особенно полезно для недостаточно проверяемых или труднодоступных групп населения.

⚠️ Положительный результат теста на ВПЧ, полученного самостоятельно, требует последующего тестирования с использованием образца шейки матки, собранного врачом.

6. Наблюдение после аномальных результатов скрининга

Аномальный результат скрининга рака шейки матки не равен диагнозу рака , но требует соответствующего клинического наблюдения.

Рекомендуемые последующие действия могут включать:

• Рефлекторная цитология

• Генотипирование ВПЧ

• Кольпоскопическое исследование с биопсией

Своевременное и стандартизированное последующее наблюдение имеет важное значение для предотвращения прогрессирования предракового состояния в инвазивный рак шейки матки.

7. Особые группы населения и клинические аспекты.

Эти рекомендации по скринингу рака шейки матки применимы к лицам со средним риском . Стратегии скрининга должны быть индивидуализированы для пациентов с:

• В анамнезе рак шейки матки или поражения шейки матки высокой степени злокачественности.

• Иммуносупрессия (например, ВИЧ-инфекция)

• Внутриутробное воздействие диэтилстильбестрола (DES)

Пациентки, перенесшие тотальную гистерэктомию с удалением шейки матки по доброкачественным причинам, обычно не требуют дальнейшего обследования.

8. Часто задаваемые вопросы

Необходим ли скрининг рака шейки матки после вакцинации против ВПЧ?

Да. Вакцинация против ВПЧ не защищает от всех онкогенных типов ВПЧ. Регулярный скрининг рака шейки матки по-прежнему имеет важное значение.

Может ли тестирование на ВПЧ заменить Пап-тест?

В большинстве клинических случаев тестирование на ВПЧ является предпочтительным методом первичного скрининга . Пап-цитология остается приемлемой альтернативой, когда тестирование на ВПЧ недоступно.

Почему возраст начала скрининга был изменен на 25 лет?

Фактические данные показывают минимальную пользу и потенциальный вред от скрининга молодых людей из-за транзиторных инфекций ВПЧ и низкой заболеваемости раком.

9. Заключение: переход к профилактике рака шейки матки с использованием ВПЧ.

Рекомендации ACS 2025 по скринингу рака шейки матки подтверждают сдвиг парадигмы в сторону стратегий скрининга на основе ВПЧ . Отдавая приоритет тестированию на ВПЧ и внедряя проверенные варианты самостоятельного взятия образцов, рекомендации направлены на улучшение раннего выявления, соблюдение требований скрининга и справедливость в отношении здоровья.

Для медицинских работников, лабораторий и производителей диагностических средств приведение клинической практики в соответствие с этими обновленными рекомендациями по скринингу рака шейки матки имеет решающее значение для эффективной профилактики рака шейки матки.

10. Претворение рекомендаций в практику: роль ПЦР-тестирования на ВПЧ

Переход к скринингу рака шейки матки на основе ВПЧ , как рекомендовано в Руководстве по скринингу рака шейки матки ACS 2025 , предъявляет более высокие технические и клинические требования к диагностическим лабораториям.

Для эффективной поддержки первичного тестирования на ВПЧ, рефлексного тестирования и стратегий генотипирования лабораториям требуются точные, чувствительные и стандартизированные решения для ПЦР на ВПЧ..

Почему ПЦР-тестирование на ВПЧ имеет значение для клинического скрининга

По сравнению с анализами на антиген или усилением сигнала ПЦР-тестирование на ВПЧ предлагает явные преимущества, соответствующие современным рекомендациям по скринингу:

• Высокая аналитическая чувствительность для раннего выявления инфекций ВПЧ высокого риска.

• Надежное выявление персистирующей инфекции ВПЧ , ключевого фактора канцерогенеза шейки матки

• Совместимость с алгоритмами первичной , сортировки и последующего наблюдения.

• Поддержка генотипирования ВПЧ , позволяющая стратифицировать риски и принимать клинические решения.

Поскольку тестирование на ВПЧ становится предпочтительным методом скрининга первой линии, анализы на ВПЧ на основе ПЦР все чаще применяются в качестве эталонной технологии в больничных лабораториях, справочных лабораториях и программах централизованного скрининга.

11. Решение BioTeke для ПЦР на ВПЧ для программ скрининга рака шейки матки

Для поддержки лабораторий и программ скрининга, реализующих стратегии скрининга рака шейки матки, соответствующие ACS, , Bioteke предлагает комплексное решение для ПЦР-тестирования на ВПЧ, предназначенное для профессионального клинического использования.

Основные характеристики набора для генотипирования Bioteke ВПЧ

• Обнаружение множественных генотипов ВПЧ высокого и низкого риска.

• Высокая чувствительность и специфичность на основе технологии ПЦР в реальном времени.

• Совместим со стандартными приборами для ПЦР в реальном времени.

• Подходит для вагинальных мазков и образцов отслоившихся клеток шейки матки.

• Предназначен для скрининга, сортировки и эпидемиологического мониторинга.

• Доступно для настройки OEM/ODM для местных программ проверки.

• Инновационная система сублимационной сушки больше подходит для испытаний на месте и испытаний POCT.
  

Наши ПЦР-анализы на ВПЧ разработаны для удовлетворения потребностей:

• Клинические лаборатории

• Справочные лаборатории

• Программы скрининга рака шейки матки

• Дистрибьюторы ИВД и учреждения здравоохранения

12. Поддержка скрининга на ВПЧ в реальных условиях

Поскольку скрининг рака шейки матки переходит от стратегий, основанных на цитологии, к стратегиям, основанным на ВПЧ , диагностические решения должны сочетать клиническую эффективность, эффективность рабочего процесса и масштабируемость..

Продукты Bioteke для ПЦР на ВПЧ предназначены для полной интеграции в:

• Централизованные лабораторные рабочие процессы

• Инициативы по популяционному скринингу

• Рефлекторное тестирование после положительных результатов скрининга на ВПЧ

• Пути управления рисками на основе генотипирования ВПЧ

Согласовав молекулярную диагностику с научно обоснованными рекомендациями по скринингу , лаборатории могут улучшить показатели раннего выявления, сохраняя при этом операционную эффективность.

Узнайте больше о наших решениях для ПЦР-тестирования на ВПЧ

Узнайте, как анализы ПЦР на ВПЧ от Bioteke могут использоваться в современных программах скрининга рака шейки матки и в рабочих процессах тестирования на ВПЧ, соответствующих рекомендациям.

(Решения BioTeke для скрининга ВПЧ)

[Ссылка]

Cancer.org:// Рекомендации Американского онкологического общества по скринингу рака шейки матки.