| Количество: | |
|---|---|
МКА2227
Bioteke
Теплое предупреждение: этот продукт недоступен для рынка США!
Кроме того, мы ищем глобальных агентов, которые смогут совместно внести вклад в развитие здоровья человека.С нетерпением ждем сотрудничества с вами!
а. Использование продукта по назначению.
Этот продукт предназначен для качественного обнаружения антигена Helicobacter pylori in vitro в образцах фекалий человека. Helicobacter pylori (Hp), первоначально названный Campylobacter pylori, представляет собой грамотрицательную бактерию дугообразной или S-образной формы с 1-2 крошечными кривые и 4-6 униполярных или биполярных жгутиков с оболочками, является микроаэробной бактерией, наиболее активно размножается при рН 6-8. Достигнув слизистой оболочки желудка через рот, H.pylori поселяется и инфицирует слизистую оболочку желудка. , что приводит в течение нескольких недель или месяцев к хроническому поверхностному гастриту, а затем через несколько лет или десятилетий перерастает в язву двенадцатиперстной кишки, язву желудка, лимфопролиферативную лимфому желудка и хронический атрофический гастрит через несколько лет или десятилетий, что является наиболее рискованным фактором развития рака желудка. случаев заражения связано с местными условиями общественного здравоохранения. В развитых странах уровень заражения составляет 20–40%, а в Китае уровень заражения составляет 21–93%, 50% в городских районах и 68,8% в пригородных районах. инфицированность персонала гастроскопии составляет 82,4%, что значительно выше, чем у других медицинских работников (66,4%). Основными инфекционными каналами и путями передачи Hp являются орально-оральный и фекально-оральный пути. семейная агрегация инфекций Helicobacter pylori (HP), и дети родителей, у которых есть антитела к HP, имеют более высокий уровень положительности, чем те, чьи родители являются отрицательными. Лабораторные методы диагностики H.pylori включают микробиологическое исследование. посев, патологическое тестирование, различные методы амплификации нуклеиновых кислот, дыхательный тест с мочевиной, обнаружение фекальных антигенов и серологические тесты (например, иммуноферментный анализ и метод золотого стандарта).
b. Наш набор для тестирования антигена Helicobacter pylori имеет следующие преимущества.
1. Неинвазивность: по сравнению с гастроскопией наборы для тестирования на антигены обнаруживают антигены в кале или выдыхании без инвазивных процедур и более приемлемы для пациентов.
2. Удобно и быстро. Тестовые наборы обычно просты в эксплуатации и использовании.Вы можете взять образцы дома или быстро протестировать их в клиниках, что сокращает время ожидания.
3. Более высокая чувствительность и специфичность. Современные тест-наборы на антигены обладают высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет точно обнаружить инфекцию Helicobacter pylori и снизить количество ложноположительных и ложноотрицательных результатов.(Результаты испытаний продукта см. в приложении)
4. Низкая стоимость: по сравнению с гастроскопией и другими методами тестирование на антигены относительно недорогое, экономичное и подходит для крупномасштабного скрининга и мониторинга.
5. Применимо для всех типов людей: методы обнаружения антигенов подходят для детей, пожилых людей и других людей, которым не подходят инвазивные исследования.
6. Может использоваться для оценки эффективности: во время лечения инфекции Helicobacter pylori можно использовать тестирование на антиген для оценки эффекта лечения и мониторинга рецидивов.
7. Высокая безопасность: поскольку он не требует инвазивных операций, он позволяет избежать рисков, которые могут быть вызваны гастроскопией, таких как кровотечение и инфекция.
Таким образом, набор для обнаружения антигена Helicobacter pylori обладает преимуществами неинвазивности, удобства, высокой чувствительности и специфичности, низкой стоимости, широкой применимости и высокой безопасности.Это эффективный инструмент для выявления инфекции Helicobacter pylori.
c.Процесс тестирования.
ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ
1. Свежие образцы фекалий.Допускаются сформированные и неоформленные образцы фекалий разных типов, при этом требования к сбору одинаковы, если нет требований к времени сбора.Пробы следует отбирать без смешивания воды и мочи, дезинфицирующих средств и сточных вод.
2. Хранение образцов: Образцы стула следует хранить в чистых, сухих контейнерах, не содержащих консервантов и моющих средств, не более 4 часов при комнатной температуре и не более 48 часов при температуре от 2°C до 8°C.Перед тестированием охлажденные образцы необходимо довести до комнатной температуры.
г.Интерпретация результатов.
【Положительный】Оба «C» и «T» показаны красными линиями.Линии «Т» могут быть темными или светлыми, оба указывают на положительные результаты.2 / 33 / 3
【Отрицательный】Красная линия присутствует в точке «C», линия в точке «T» отсутствует.
【Недействительно】Красная линия не отображается в точке «C», независимо от того, присутствует ли линия в точке «T», результат недействителен, и вам следует повторить тестирование с новой тестовой картой.
е.Меры предосторожности.
1. Этот реагент предназначен только для диагностического использования in vitro.
2. Этот реагент предназначен только для обнаружения антигена H. pylori в образцах фекалий человека и обеспечивает предварительный аналитический результат.
3. Реагент можно хранить при комнатной температуре, остерегаться попадания влаги.Реагенты, хранящиеся при низких температурах, перед использованием следует довести до комнатной температуры.
4. Степень окраски тест-линии не обязательно коррелирует с титром тестируемого вещества в образце.Клинические образцы, лабораторные отходы, предметы одноразового использования и другие материалы, с которыми контактировал во время теста, следует рассматривать как потенциально инфекционные.
5. Это одноразовый продукт.
е.О корпорации «Биотеке»
Корпорация Bioteke, основанная в 2005 году, занимается исследованиями и разработкой инструментов и диагностических наборов для биологических наук.Ее продукция охватывает научные исследования, клиническую практику и диагностику.Компания создала научно-исследовательские базы в Пекине и Уси, а также заводы в Уси, Цзянинь и Тайчжоу площадью более 50 000 квадратных метров.
В настоящее время у нас есть более 30 запатентованных технологий, и мы неоднократно получали почетные сертификаты, выданные национальными и местными органами власти;у нас также есть сертификаты ISO13485: 2006, некоторые продукты имеют регистрационные сертификаты IVDD, и все продукты могут предоставить сертификаты CE и протоколы испытаний сторонних производителей.
Наши клиенты находятся по всему миру, и наши продукты все чаще хвалят друзья по всему миру.Мы всегда были ориентированы на предоставление клиентам качественной и недорогой продукции, и в то же время больше заботимся о жизни.
Мы приглашаем друзей со всего мира работать с нами над развитием здоровья человека.
Теплое предупреждение: этот продукт недоступен для рынка США!
Кроме того, мы ищем глобальных агентов, которые смогут совместно внести вклад в развитие здоровья человека.С нетерпением ждем сотрудничества с вами!
а. Использование продукта по назначению.
Этот продукт предназначен для качественного обнаружения антигена Helicobacter pylori in vitro в образцах фекалий человека. Helicobacter pylori (Hp), первоначально названный Campylobacter pylori, представляет собой грамотрицательную бактерию дугообразной или S-образной формы с 1-2 крошечными кривые и 4-6 униполярных или биполярных жгутиков с оболочками, является микроаэробной бактерией, наиболее активно размножается при рН 6-8. Достигнув слизистой оболочки желудка через рот, H.pylori поселяется и инфицирует слизистую оболочку желудка. , что приводит в течение нескольких недель или месяцев к хроническому поверхностному гастриту, а затем через несколько лет или десятилетий перерастает в язву двенадцатиперстной кишки, язву желудка, лимфопролиферативную лимфому желудка и хронический атрофический гастрит через несколько лет или десятилетий, что является наиболее рискованным фактором развития рака желудка. случаев заражения связано с местными условиями общественного здравоохранения. В развитых странах уровень заражения составляет 20–40%, а в Китае уровень заражения составляет 21–93%, 50% в городских районах и 68,8% в пригородных районах. инфицированность персонала гастроскопии составляет 82,4%, что значительно выше, чем у других медицинских работников (66,4%). Основными инфекционными каналами и путями передачи Hp являются орально-оральный и фекально-оральный пути. семейная агрегация инфекций Helicobacter pylori (HP), и дети родителей, у которых есть антитела к HP, имеют более высокий уровень положительности, чем те, чьи родители являются отрицательными. Лабораторные методы диагностики H.pylori включают микробиологическое исследование. посев, патологическое тестирование, различные методы амплификации нуклеиновых кислот, дыхательный тест с мочевиной, обнаружение фекальных антигенов и серологические тесты (например, иммуноферментный анализ и метод золотого стандарта).
b. Наш набор для тестирования антигена Helicobacter pylori имеет следующие преимущества.
1. Неинвазивность: по сравнению с гастроскопией наборы для тестирования на антигены обнаруживают антигены в кале или выдыхании без инвазивных процедур и более приемлемы для пациентов.
2. Удобно и быстро. Тестовые наборы обычно просты в эксплуатации и использовании.Вы можете взять образцы дома или быстро протестировать их в клиниках, что сокращает время ожидания.
3. Более высокая чувствительность и специфичность. Современные тест-наборы на антигены обладают высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет точно обнаружить инфекцию Helicobacter pylori и снизить количество ложноположительных и ложноотрицательных результатов.(Результаты испытаний продукта см. в приложении)
4. Низкая стоимость: по сравнению с гастроскопией и другими методами тестирование на антигены относительно недорогое, экономичное и подходит для крупномасштабного скрининга и мониторинга.
5. Применимо для всех типов людей: методы обнаружения антигенов подходят для детей, пожилых людей и других людей, которым не подходят инвазивные исследования.
6. Может использоваться для оценки эффективности: во время лечения инфекции Helicobacter pylori можно использовать тестирование на антиген для оценки эффекта лечения и мониторинга рецидивов.
7. Высокая безопасность: поскольку он не требует инвазивных операций, он позволяет избежать рисков, которые могут быть вызваны гастроскопией, таких как кровотечение и инфекция.
Таким образом, набор для обнаружения антигена Helicobacter pylori обладает преимуществами неинвазивности, удобства, высокой чувствительности и специфичности, низкой стоимости, широкой применимости и высокой безопасности.Это эффективный инструмент для выявления инфекции Helicobacter pylori.
c.Процесс тестирования.
ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ
1. Свежие образцы фекалий.Допускаются сформированные и неоформленные образцы фекалий разных типов, при этом требования к сбору одинаковы, если нет требований к времени сбора.Пробы следует отбирать без смешивания воды и мочи, дезинфицирующих средств и сточных вод.
2. Хранение образцов: Образцы стула следует хранить в чистых, сухих контейнерах, не содержащих консервантов и моющих средств, не более 4 часов при комнатной температуре и не более 48 часов при температуре от 2°C до 8°C.Перед тестированием охлажденные образцы необходимо довести до комнатной температуры.
г.Интерпретация результатов.
【Положительный】Оба «C» и «T» показаны красными линиями.Линии «Т» могут быть темными или светлыми, оба указывают на положительные результаты.2 / 33 / 3
【Отрицательный】Красная линия присутствует в точке «C», линия в точке «T» отсутствует.
【Недействительно】Красная линия не отображается в точке «C», независимо от того, присутствует ли линия в точке «T», результат недействителен, и вам следует повторить тестирование с новой тестовой картой.
е.Меры предосторожности.
1. Этот реагент предназначен только для диагностического использования in vitro.
2. Этот реагент предназначен только для обнаружения антигена H. pylori в образцах фекалий человека и обеспечивает предварительный аналитический результат.
3. Реагент можно хранить при комнатной температуре, остерегаться попадания влаги.Реагенты, хранящиеся при низких температурах, перед использованием следует довести до комнатной температуры.
4. Степень окраски тест-линии не обязательно коррелирует с титром тестируемого вещества в образце.Клинические образцы, лабораторные отходы, предметы одноразового использования и другие материалы, с которыми контактировал во время теста, следует рассматривать как потенциально инфекционные.
5. Это одноразовый продукт.
е.О корпорации «Биотеке»
Корпорация Bioteke, основанная в 2005 году, занимается исследованиями и разработкой инструментов и диагностических наборов для биологических наук.Ее продукция охватывает научные исследования, клиническую практику и диагностику.Компания создала научно-исследовательские базы в Пекине и Уси, а также заводы в Уси, Цзянинь и Тайчжоу площадью более 50 000 квадратных метров.
В настоящее время у нас есть более 30 запатентованных технологий, и мы неоднократно получали почетные сертификаты, выданные национальными и местными органами власти;у нас также есть сертификаты ISO13485: 2006, некоторые продукты имеют регистрационные сертификаты IVDD, и все продукты могут предоставить сертификаты CE и протоколы испытаний сторонних производителей.
Наши клиенты находятся по всему миру, и наши продукты все чаще хвалят друзья по всему миру.Мы всегда были ориентированы на предоставление клиентам качественной и недорогой продукции, и в то же время больше заботимся о жизни.
Мы приглашаем друзей со всего мира работать с нами над развитием здоровья человека.
