 |
Теплое предупреждение: Этот продукт недоступен для нас на рынке США.
А. Описание
Метод обнаружения ПЦР нуклеиновой кислоты по-прежнему является золотым стандартом для обнаружения SARS-COV-2. Патоген может быть обнаружен на ранних стадиях инфекции, но длительный тат и громоздкий операция - его нехватка.
Испытание антигена с короткими татами и простой операцией, но у него есть окно. Как правило, он может быть обнаружен только через 1-2 недели после заражения.
Преступность Преимущество и особенности
Хотя цикл развития антигена обнаружения относительно длинный, его
1. Чувствительность и специфичность выше, чем обнаружение антитела
2. Патоген может быть обнаружен на начальной стадии инфекции
3. Короткий тат и простая операция.
4. Не требуются профессиональные специалисты и оборудование, а тест может быть завершен в 15 мин.
5. Домашнее использование.
6. Личный тест.
C. Квалификация продукта
CIBG Регистрационное письмо / ЕС Декларация соответствия / Регистрация MHRA / MHRA Регистрация - UKCA Декларация соответствия / ЕС COVID-19 in vitro Диагностические устройства и методы тестирования База данных / экспорт квалифицированных поставщиков / экспорт квалифицированных поставщиков (немецкое одобрение BFARM для самопроверки) / BFARM Специальное утверждение / BFARM Список антиген-испытаний тестов Coronavirus SARS-COV-2 / PEI / CZECH Список антигеновских испытаний для которого выпущены министерство освобождение / Австрия Регистрация / Италия Регистрация / Непал Список утвержденных Covid-19 Antigen Комплекты / EU HSC Common List / Найти список иммуноаналисных и молекулярных испытаний для COVID-19 / Малайзия Список рекомендуемых для использования тестового комплекта COVID-19 IVD (только для профессионального использования) / швейцарские списки быстрых испытаний для SARS-COV-2 для Профессиональное использование / Болгария Список быстрых антигенов / сертификата ISO 13485 / сертификата ISO 9001 / сертификат ISO 45001 / сертификат ISO 14001 / сертификат ISO 14001 / сертификат IPMS / Vervified Сертификат поставщика
D. SARS-COV-2 антиген
Имя | Технические характеристики | компоненты |
Слива образца сбора | 1 Kit / 3 Kit / 5 Kit | Тестовая карта, образец дурака, капельница Образец добычей трубки, коллекционеры слюны |
Назальный образец коллекции | 1 Kit / 3 Kit / 5 Kit / 20 Комплект | Тестовая карточка, образец Дьюилнт, Образец добычей трубки, отбора проб тампона |
Коллекция Nasopharyneal Swab | 1 Kit / 3 Kit / 5kit / 20 комплект | Тестовая карточка, образец Дьюилнт, Образец добычей трубки, отбора проб тампона |
Теплое предупреждение: Этот продукт недоступен для нас на рынке США.
А. Описание
Метод обнаружения ПЦР нуклеиновой кислоты по-прежнему является золотым стандартом для обнаружения SARS-COV-2. Патоген может быть обнаружен на ранних стадиях инфекции, но длительный тат и громоздкий операция - его нехватка.
Испытание антигена с короткими татами и простой операцией, но у него есть окно. Как правило, он может быть обнаружен только через 1-2 недели после заражения.
Преступность Преимущество и особенности
Хотя цикл развития антигена обнаружения относительно длинный, его
1. Чувствительность и специфичность выше, чем обнаружение антитела
2. Патоген может быть обнаружен на начальной стадии инфекции
3. Короткий тат и простая операция.
4. Не требуются профессиональные специалисты и оборудование, а тест может быть завершен в 15 мин.
5. Домашнее использование.
6. Личный тест.
C. Квалификация продукта
CIBG Регистрационное письмо / ЕС Декларация соответствия / Регистрация MHRA / MHRA Регистрация - UKCA Декларация соответствия / ЕС COVID-19 in vitro Диагностические устройства и методы тестирования База данных / экспорт квалифицированных поставщиков / экспорт квалифицированных поставщиков (немецкое одобрение BFARM для самопроверки) / BFARM Специальное утверждение / BFARM Список антиген-испытаний тестов Coronavirus SARS-COV-2 / PEI / CZECH Список антигеновских испытаний для которого выпущены министерство освобождение / Австрия Регистрация / Италия Регистрация / Непал Список утвержденных Covid-19 Antigen Комплекты / EU HSC Common List / Найти список иммуноаналисных и молекулярных испытаний для COVID-19 / Малайзия Список рекомендуемых для использования тестового комплекта COVID-19 IVD (только для профессионального использования) / швейцарские списки быстрых испытаний для SARS-COV-2 для Профессиональное использование / Болгария Список быстрых антигенов / сертификата ISO 13485 / сертификата ISO 9001 / сертификат ISO 45001 / сертификат ISO 14001 / сертификат ISO 14001 / сертификат IPMS / Vervified Сертификат поставщика
D. SARS-COV-2 антиген
Имя | Технические характеристики | компоненты |
Слива образца сбора | 1 Kit / 3 Kit / 5 Kit | Тестовая карта, образец дурака, капельница Образец добычей трубки, коллекционеры слюны |
Назальный образец коллекции | 1 Kit / 3 Kit / 5 Kit / 20 Комплект | Тестовая карточка, образец Дьюилнт, Образец добычей трубки, отбора проб тампона |
Коллекция Nasopharyneal Swab | 1 Kit / 3 Kit / 5kit / 20 комплект | Тестовая карточка, образец Дьюилнт, Образец добычей трубки, отбора проб тампона |
