| Набор для быстрого тестирования антигенов 5-в-1: | |
|---|---|
| Количество: | |
МКА2114-7
BioTeke
Внимание: этот продукт не подходит для рынка США!
Bioteke Corporation 5 в 1 Набор для быстрого тестирования антигенов на респираторные множественные патогенные антигены
Подходит для личного ежедневного самотестирования/аптек/клиник/лабораторий и т. д.
[Принцип тестирования]
комплект это иммунохроматографический и использует сэндвич-метод двойных антител для обнаружения SARS-CoV-2 (COVID 19)/вируса гриппа A/вируса гриппа B/респираторно-синцитиального вируса/аденовирусного антигена. Во время обнаружения обработанные образцы загружаются в лунки для образцов теста. карточка.При концентрации вируса SARS-CoV-2/гриппа А,гриппа B Вирус/респираторно-синейциальный вирус/аденовирусный антиген в образце превышает минимальный предел обнаружения, вирусный антиген будет Сначала образуют комплексы с мечеными антителами. Под действием хроматографии комплексы продвигаются вдоль нитроцеллюлозной мембраны до тех пор, пока не захватываются предварительно покрытыми моноклональными антителами SARS-CoV-2/вируса гриппа A/вируса гриппа B/респираторного синецитиального вируса/аденовируса. в зоне обнаружения на нитроцеллюлозной пленке с образованием красного или синяя линия реакции в зоне обнаружения, в этот укажите результат является положительный; И наоборот, если вирусный антиген отсутствует или концентрация антигена в образце ниже минимального предела обнаружения, красная/синяя реакция отсутствует. В зоне обнаружения появляется линия, в этот момент результат отрицательный. Независимо от того, содержит ли образец вирусные антигены или нет, появляется темно-синий/фиолетовый цвет. Линия реакции появится в зоне контроля качества (C), в темноте. синий/фиолетовый линия реакции, появляющаяся в зоне контроля качества (С), является критерием определения если хроматография процесс является нормальный.
[Предоставленные материалы]
Тестовая карта, пробирка для отбора проб, крышка пробирки, мазок из передней части носа, мешок для мусора, руководство пользователя
Спецификация упаковки:
| 1 тест/коробка, 600 тестов/коробка | 20 тестов/коробка, 800 тестов/коробка |
| Размер коробки: 16,2×6,6×1,5 см. | Размер коробки: 24×16,6×6,5 см. |
| Размер коробки: 66×40×42см | Размер коробки: 68×49×35см |
[Анализ результатов испытаний НИОКР]
Статистика | Ценить |
Чувствительность | 96,97% |
Специфика | 100,00% |
Общий коэффициент совпадений | 98,05% |
[Тестовая процедура]
[Интерпретация результатов]
Примечание. Пожалуйста, прочитайте результаты в течение 15-20 минут после теста.Результаты, прочитанные через 30 минут, будут недействительны.
[Положительный]
SARS-CoV-2 ПОсититивный:Два появляются цветные линии в тот Тест на COVID-19/грипп A/грипп B окно.А темно-синий/фиолетовый Iine находится в разделе (C) и красной линии. находится в разделе (COVID-19).
Грипп А (Грипп А) положительный:В окне теста на COVID-19/Грипп A/Грипп B появляются две цветные линии. Темно-синяя/фиолетовая линия находится в разделе (C), а синий строка находится в разделе (Грипп А).
Грипп B (Грипп B) положительный:В окне теста на COVID-19/Грипп А/Грипп B появляются две цветные линии. Темно-синяя/фиолетовая линия находится в разделе (C), а синий строка находится в разделе (Грипп B).
Положительный результат на аденовирус (ADV):В окне теста ADV/RSV появляются две цветные линии. Темно-синяя/фиолетовая линия находится в разделе (C), а красная линия — в разделе (ADV).
Синцитиальный вирус (РСВ) позитивный:В окне теста ADV/RSV появляются две цветные линии. Темно-синяя/фиолетовая линия находится в разделе (C), а синий строка находится в разделе (RSV).
Многократное положительное:Две цветные линии (C) отображаются в двух отдельных окно. Если появляется другая линия, соответствующий патоген положителен.
[Негативный]
В окне обнаружения SARS-CoV-2/вируса гриппа A/вируса гриппа B/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса в разделе (C) появляются две темно-синие/фиолетовые линии, а в области обнаружения ни одна линия не появляется (COVID-19/грипп). A/Fu B/ADV/RSV). Это указывает на то, что в образце не обнаружен SARS-CoV-2, вирус гриппа A, вирус гриппа B, респираторно-синцитиальный вирус или аденовирус. Однако отрицательный результат не исключает отсутствия SARS. -CoV-2, вирус гриппа A, вирус гриппа B, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирусная инфекция и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов.
Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавней истории заражения, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих SARS-CoV-2, вирусу гриппа A, вирусу гриппа B, респираторно-синцитиальному вирусу и аденовирусу, а также подтвержденным тестирование нуклеиновых кислот, необходимое для ведения пациентов.
[Неверный]
Если какая-либо из контрольных линий (С) не появляется, тест считается недействительным.
Недействительный результат теста означает, что в вашем тесте произошла ошибка, и результаты не могут быть интерпретированы. Вам нужно будет повторить тестирование, используя новую тестовую карту.
[Текстурные характеристики]
Для анализа специфичности и других экспериментальных данных обратитесь к приложению/руководству пользователя.
Внимание: этот продукт не подходит для рынка США!
Bioteke Corporation 5 в 1 Набор для быстрого тестирования антигенов на респираторные множественные патогенные антигены
Подходит для личного ежедневного самотестирования/аптек/клиник/лабораторий и т. д.
[Принцип тестирования]
комплект это иммунохроматографический и использует сэндвич-метод двойных антител для обнаружения SARS-CoV-2 (COVID 19)/вируса гриппа A/вируса гриппа B/респираторно-синцитиального вируса/аденовирусного антигена. Во время обнаружения обработанные образцы загружаются в лунки для образцов теста. карточка.При концентрации вируса SARS-CoV-2/гриппа А,гриппа B Вирус/респираторно-синейциальный вирус/аденовирусный антиген в образце превышает минимальный предел обнаружения, вирусный антиген будет Сначала образуют комплексы с мечеными антителами. Под действием хроматографии комплексы продвигаются вдоль нитроцеллюлозной мембраны до тех пор, пока не захватываются предварительно покрытыми моноклональными антителами SARS-CoV-2/вируса гриппа A/вируса гриппа B/респираторного синецитиального вируса/аденовируса. в зоне обнаружения на нитроцеллюлозной пленке с образованием красного или синяя линия реакции в зоне обнаружения, в этот укажите результат является положительный; И наоборот, если вирусный антиген отсутствует или концентрация антигена в образце ниже минимального предела обнаружения, красная/синяя реакция отсутствует. В зоне обнаружения появляется линия, в этот момент результат отрицательный. Независимо от того, содержит ли образец вирусные антигены или нет, появляется темно-синий/фиолетовый цвет. Линия реакции появится в зоне контроля качества (C), в темноте. синий/фиолетовый линия реакции, появляющаяся в зоне контроля качества (С), является критерием определения если хроматография процесс является нормальный.
[Предоставленные материалы]
Тестовая карта, пробирка для отбора проб, крышка пробирки, мазок из передней части носа, мешок для мусора, руководство пользователя
Спецификация упаковки:
| 1 тест/коробка, 600 тестов/коробка | 20 тестов/коробка, 800 тестов/коробка |
| Размер коробки: 16,2×6,6×1,5 см. | Размер коробки: 24×16,6×6,5 см. |
| Размер коробки: 66×40×42см | Размер коробки: 68×49×35см |
[Анализ результатов испытаний НИОКР]
Статистика | Ценить |
Чувствительность | 96,97% |
Специфика | 100,00% |
Общий коэффициент совпадений | 98,05% |
[Тестовая процедура]
[Интерпретация результатов]
Примечание. Пожалуйста, прочитайте результаты в течение 15-20 минут после теста.Результаты, прочитанные через 30 минут, будут недействительны.
[Положительный]
SARS-CoV-2 ПОсититивный:Два появляются цветные линии в тот Тест на COVID-19/грипп A/грипп B окно.А темно-синий/фиолетовый Iine находится в разделе (C) и красной линии. находится в разделе (COVID-19).
Грипп А (Грипп А) положительный:В окне теста на COVID-19/Грипп A/Грипп B появляются две цветные линии. Темно-синяя/фиолетовая линия находится в разделе (C), а синий строка находится в разделе (Грипп А).
Грипп B (Грипп B) положительный:В окне теста на COVID-19/Грипп А/Грипп B появляются две цветные линии. Темно-синяя/фиолетовая линия находится в разделе (C), а синий строка находится в разделе (Грипп B).
Положительный результат на аденовирус (ADV):В окне теста ADV/RSV появляются две цветные линии. Темно-синяя/фиолетовая линия находится в разделе (C), а красная линия — в разделе (ADV).
Синцитиальный вирус (РСВ) позитивный:В окне теста ADV/RSV появляются две цветные линии. Темно-синяя/фиолетовая линия находится в разделе (C), а синий строка находится в разделе (RSV).
Многократное положительное:Две цветные линии (C) отображаются в двух отдельных окно. Если появляется другая линия, соответствующий патоген положителен.
[Негативный]
В окне обнаружения SARS-CoV-2/вируса гриппа A/вируса гриппа B/респираторно-синцитиального вируса/аденовируса в разделе (C) появляются две темно-синие/фиолетовые линии, а в области обнаружения ни одна линия не появляется (COVID-19/грипп). A/Fu B/ADV/RSV). Это указывает на то, что в образце не обнаружен SARS-CoV-2, вирус гриппа A, вирус гриппа B, респираторно-синцитиальный вирус или аденовирус. Однако отрицательный результат не исключает отсутствия SARS. -CoV-2, вирус гриппа A, вирус гриппа B, респираторно-синцитиальный вирус, аденовирусная инфекция и не должны использоваться в качестве единственного основания для принятия решений о лечении или ведении пациентов.
Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавней истории заражения, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих SARS-CoV-2, вирусу гриппа A, вирусу гриппа B, респираторно-синцитиальному вирусу и аденовирусу, а также подтвержденным тестирование нуклеиновых кислот, необходимое для ведения пациентов.
[Неверный]
Если какая-либо из контрольных линий (С) не появляется, тест считается недействительным.
Недействительный результат теста означает, что в вашем тесте произошла ошибка, и результаты не могут быть интерпретированы. Вам нужно будет повторить тестирование, используя новую тестовую карту.
[Текстурные характеристики]
Для анализа специфичности и других экспериментальных данных обратитесь к приложению/руководству пользователя.
