Трубка для хранения: | |
---|---|
Swab: | |
штат: | |
Количество: | |
СТ7001 СТ8001 СТ9001
Bioteke
Наборы стерильных одноразовых пробирок для отбора проб вирусов Bioteke
【Предполагаемое использование】
Одноразовые стерильные пробирки для отбора проб вирусов используются для сбора и сохранения образцов вирусов из дыхательных путей человека (мазки из носа, мазки из передней части носа, мазки из глотки), гарантируя, что образцы остаются стабильными и незагрязненными во время транспортировки и хранения, чтобы их можно было использовать для обнаружения вируса. , клиническая диагностика, научные исследования, эпидемиологические исследования и разработка вакцин.
【Сценарии использования】
1.Больницы и клиники: используется для сбора образцов вируса у пациентов, таких как мазки из носоглотки и ротоглотки, для клинической диагностики и принятия решений о лечении.
2.Испытательные центры и лаборатории: используется для тестирования на вирусы, включая ПЦР-тестирование и быстрое тестирование на антигены, для подтверждения вирусной инфекции.
3.Учреждения общественного здравоохранения: используется для эпидемиологических обследований и крупномасштабного вирусного скрининга для мониторинга распространения и контроля эпидемии.
4.Научно-исследовательские учреждения: используется для исследования и анализа вирусов, чтобы помочь ученым понять характеристики вируса, механизмы передачи и мутации.
5.Разработка вакцины: используется для сбора образцов вируса для тестирования и оценки эффективности и безопасности вакцин.
6.Въездно-выездной карантин: используется в портах въезда-выезда, таких как аэропорты и порты, для сбора образцов вируса у прибывающего персонала для мониторинга здоровья, а также предотвращения и контроля эпидемий.
7. Тестирование сообщества: провести масштабный вирусный скрининг среди населения для оперативного выявления и изоляции инфицированных и предотвращения распространения вируса.
【Преимущества】
а. Тампон для отбора проб использует усовершенствованную струйную имплантацию. технология нейлонового пуха. По сравнению с обычными волоконными тампонами, образец легко проникает, разбавляется и обрабатывается. заперты в волокне. Нейлоновый тампон для флокирования обладает выдающимися возможностями сбора и высвобождения проб, а также скорость выпуска может достигать 90%, что значительно выше, чем чем обычный волоконный тампон.
б. Светло-красные растворы Хэнка содержат антибиотики, которые могут эффективно подавлять репродуктивную функцию. бактерий и грибов.
c. Бесцветный и прозрачный консервант. решения могут эффективно инактивировать вирусы и уменьшить деградацию вирусной нуклеиновой кислоты.
【Инструкция по эксплуатации】
1. Откройте упаковку, выньте пробирку и тампон. Перед отбором проб отметьте соответствующую информацию на этикетке пробирки или вставьте штрих-код.
2. Отбор проб из носа или глотки в соответствии с различными требованиями к отбору проб.
3. После отбора проб поместите тампон в пробирку для консервации и сломайте тампон в месте разрыва.
4.Затяните крышку трубки. Образцы следует доставить в лабораторию в течение 48 часов при температуре 2-8℃.
【Информация о размерах стерильных тампонов】
【Условия хранения и срок годности】
Его можно хранить в течение 24 месяца при легкой защите, в сухих условиях и при температуре окружающей среды 5-25 ℃.
Примечание:Срок действия может быть продлен в соответствии с потребностями клиента.
【Требования к хранению образцов】
После забора образца его следует доставить в соответствующую лабораторию в течение 2 рабочих дня и хранится в 2-8℃; если его невозможно доставить в лабораторию в течение 48 часов, он должен храниться по адресу -70℃ или ниже, а собранный образец следует доставить в соответствующую лабораторию в течение 1 недели, при этом следует избегать повторного замораживания и оттаивания в течение этого периода.
【Сертификаты】
Одноразовые наборы мазков для взятия проб на вирусы
Предварительное уведомление FDA 510(k) (ST9001-2) | FDA 510(k) 认证 (ST9001-2) |
Сертификация CE – Регистрационное письмо CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装) |
Сертификация CE – Декларация соответствия ЕС | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
Сертификация CE – Декларация соответствия ЕС | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
Регистрация MHRA | 英国 MHRA 注册 |
Регистрация MHRA – Декларация соответствия UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
Регистрация FDA | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) |
Сертификат Австралийского реестра терапевтических товаров | 澳大利亚注册 |
Италия Регистрация | 意大利注册 |
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
Регистрация в Саудовской Аравии | 沙特注册 |
Регистрация в Малайзии | 马来西亚注册 |
Регистрация в Индонезии | 印度尼西亚注册 |
Освобождение от регистрации в Ботсване | 博茨瓦纳注册豁免 |
Регистрация в Новой Зеландии | 新西兰注册 |
Освобождение от регистрации в Перу | 秘鲁注册豁免 |
Регистрация CFDA(NMPA) | CFDA (NMPA) — документ |
Сертификат на экспорт медицинской продукции | 出口销售证明 |
Сертификат свободной продажи-Объединенные Арабские Эмираты | 自由销售证明-阿联酋 |
Сертификат свободной продажи-Саудовская Аравия | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
Сертификат свободной продажи-Малайзия | 自由销售证明-马来西亚 |
Сертификат свободной продажи-Мексика | 自由销售证明-墨西哥 |
Сертификат свободной продажи-Индонезия | 自由销售证明-印尼 |
Протокол испытаний ISO 11737 | Стандарт ISO 11737. |
Отчет об испытаниях REACH | REACH 测试报告 |
Протокол испытаний EN11137 | EN11137 测试报告 |
Сертификат ИСО 13485 | ISO 13485 证书 |
Сертификат ИСО 9001 | ISO 9001 证书 |
Сертификат ИСО 45001 | Стандарт ISO 45001 соответствует требованиям стандарта ISO 45001. |
Сертификат ИСО 14001 | Стандарт ISO 14001 соответствует требованиям стандарта ISO 14001. |
Сертификат ИПМС | 知识产权管理体系认证证书 |
Наборы стерильных одноразовых пробирок для отбора проб вирусов Bioteke
【Предполагаемое использование】
Одноразовые стерильные пробирки для отбора проб вирусов используются для сбора и сохранения образцов вирусов из дыхательных путей человека (мазки из носа, мазки из передней части носа, мазки из глотки), гарантируя, что образцы остаются стабильными и незагрязненными во время транспортировки и хранения, чтобы их можно было использовать для обнаружения вируса. , клиническая диагностика, научные исследования, эпидемиологические исследования и разработка вакцин.
【Сценарии использования】
1.Больницы и клиники: используется для сбора образцов вируса у пациентов, таких как мазки из носоглотки и ротоглотки, для клинической диагностики и принятия решений о лечении.
2.Испытательные центры и лаборатории: используется для тестирования на вирусы, включая ПЦР-тестирование и быстрое тестирование на антигены, для подтверждения вирусной инфекции.
3.Учреждения общественного здравоохранения: используется для эпидемиологических обследований и крупномасштабного вирусного скрининга для мониторинга распространения и контроля эпидемии.
4.Научно-исследовательские учреждения: используется для исследования и анализа вирусов, чтобы помочь ученым понять характеристики вируса, механизмы передачи и мутации.
5.Разработка вакцины: используется для сбора образцов вируса для тестирования и оценки эффективности и безопасности вакцин.
6.Въездно-выездной карантин: используется в портах въезда-выезда, таких как аэропорты и порты, для сбора образцов вируса у прибывающего персонала для мониторинга здоровья, а также предотвращения и контроля эпидемий.
7. Тестирование сообщества: провести масштабный вирусный скрининг среди населения для оперативного выявления и изоляции инфицированных и предотвращения распространения вируса.
【Преимущества】
а. Тампон для отбора проб использует усовершенствованную струйную имплантацию. технология нейлонового пуха. По сравнению с обычными волоконными тампонами, образец легко проникает, разбавляется и обрабатывается. заперты в волокне. Нейлоновый тампон для флокирования обладает выдающимися возможностями сбора и высвобождения проб, а также скорость выпуска может достигать 90%, что значительно выше, чем чем обычный волоконный тампон.
б. Светло-красные растворы Хэнка содержат антибиотики, которые могут эффективно подавлять репродуктивную функцию. бактерий и грибов.
c. Бесцветный и прозрачный консервант. решения могут эффективно инактивировать вирусы и уменьшить деградацию вирусной нуклеиновой кислоты.
【Инструкция по эксплуатации】
1. Откройте упаковку, выньте пробирку и тампон. Перед отбором проб отметьте соответствующую информацию на этикетке пробирки или вставьте штрих-код.
2. Отбор проб из носа или глотки в соответствии с различными требованиями к отбору проб.
3. После отбора проб поместите тампон в пробирку для консервации и сломайте тампон в месте разрыва.
4.Затяните крышку трубки. Образцы следует доставить в лабораторию в течение 48 часов при температуре 2-8℃.
【Информация о размерах стерильных тампонов】
【Условия хранения и срок годности】
Его можно хранить в течение 24 месяца при легкой защите, в сухих условиях и при температуре окружающей среды 5-25 ℃.
Примечание:Срок действия может быть продлен в соответствии с потребностями клиента.
【Требования к хранению образцов】
После забора образца его следует доставить в соответствующую лабораторию в течение 2 рабочих дня и хранится в 2-8℃; если его невозможно доставить в лабораторию в течение 48 часов, он должен храниться по адресу -70℃ или ниже, а собранный образец следует доставить в соответствующую лабораторию в течение 1 недели, при этом следует избегать повторного замораживания и оттаивания в течение этого периода.
【Сертификаты】
Одноразовые наборы мазков для взятия проб на вирусы
Предварительное уведомление FDA 510(k) (ST9001-2) | FDA 510(k) 认证 (ST9001-2) |
Сертификация CE – Регистрационное письмо CIBG | CE 证书-CIBG 注册信 |
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明 |
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装) |
Сертификация CE – Декларация соответствия ЕС | CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装) |
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG | CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液) |
Сертификация CE – Декларация соответствия ЕС | CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液) |
Регистрация MHRA | 英国 MHRA 注册 |
Регистрация MHRA – Декларация соответствия UKCA | 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明 |
Регистрация FDA | Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) |
Сертификат Австралийского реестра терапевтических товаров | 澳大利亚注册 |
Италия Регистрация | 意大利注册 |
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST7001 | 巴西注册-ST7001 |
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST8001 | 巴西注册-ST8001 |
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST9001 | 巴西注册-ST9001 |
Регистрация в Саудовской Аравии | 沙特注册 |
Регистрация в Малайзии | 马来西亚注册 |
Регистрация в Индонезии | 印度尼西亚注册 |
Освобождение от регистрации в Ботсване | 博茨瓦纳注册豁免 |
Регистрация в Новой Зеландии | 新西兰注册 |
Освобождение от регистрации в Перу | 秘鲁注册豁免 |
Регистрация CFDA(NMPA) | CFDA (NMPA) — документ |
Сертификат на экспорт медицинской продукции | 出口销售证明 |
Сертификат свободной продажи-Объединенные Арабские Эмираты | 自由销售证明-阿联酋 |
Сертификат свободной продажи-Саудовская Аравия | 自由销售证明-沙特阿拉伯 |
Сертификат свободной продажи-Малайзия | 自由销售证明-马来西亚 |
Сертификат свободной продажи-Мексика | 自由销售证明-墨西哥 |
Сертификат свободной продажи-Индонезия | 自由销售证明-印尼 |
Протокол испытаний ISO 11737 | Стандарт ISO 11737. |
Отчет об испытаниях REACH | REACH 测试报告 |
Протокол испытаний EN11137 | EN11137 测试报告 |
Сертификат ИСО 13485 | ISO 13485 证书 |
Сертификат ИСО 9001 | ISO 9001 证书 |
Сертификат ИСО 45001 | Стандарт ISO 45001 соответствует требованиям стандарта ISO 45001. |
Сертификат ИСО 14001 | Стандарт ISO 14001 соответствует требованиям стандарта ISO 14001. |
Сертификат ИПМС | 知识产权管理体系认证证书 |
Телефон/WhatsApp: +86 18115363743
Электронная почта : zr@bioteke.cn