Деталь инструмента
Как \"Национальное высокотехнологичное предприятие \", Bioteke проводит философию, чтобы предложить продукты с низкой ценой, высоким качеством и превосходными услугами в мире, и настаивает на достижении более высокого уровня.
Дом » Товары » Инструментальный центр » Перенос образца » Медицинский биологический одноразовый набор пробирок для отбора проб вируса с аттестацией FDA CE

Медицинский биологический одноразовый набор пробирок для отбора проб вируса с аттестацией FDA CE

Биотека Стерильный одноразовый набор мазков для взятия проб вирусов представляет собой среду, специально предназначенную для отбора проб, хранения и транспортировки патогенных микроорганизмов (COVID 19, вируса гриппа, микоплазмы, хламидий и т. д.). Набор для отбора проб на вирус состоит из флокированного тампона и пробирки для консервации образцов вируса (содержащей консервирующую жидкость).
 
Компонент комплекта:Различные флокированные мазки (мазки из горла, мазки из носа, мазки из носоглотки) и трубки для хранения (содержащий разные Жидкость для хранения без инактивации, жидкость для хранения без инактивации VTM или жидкость для хранения без инактивации UTM).
Основные ингредиенты: Гуанидинтиоцианат, Трис, ЭДТА и др.
Использование: Для сбора, транспортировки и хранения проб.
Сертификация: ISO13485, ISO9001, CFDA, CE и FDA/510 (k) и т. д.
Способ продажи: ТОЛЬКО Опт.
Минимальный объем заказа/MOQ: 5 коробок (12000 шт.).
Производительность: 6 миллионов тампонов в день, 1 миллион пробирок для хранения в день.
 
 
Трубка для хранения:
Swab:
штат:
Количество:
facebook sharing button
twitter sharing button
line sharing button
wechat sharing button
linkedin sharing button
pinterest sharing button
sharethis sharing button
  • СТ7001 СТ8001 СТ9001

  • Bioteke

Наборы стерильных одноразовых пробирок для отбора проб вирусов Bioteke


【Предполагаемое использование】1


Одноразовые стерильные пробирки для отбора проб вирусов используются для сбора и сохранения образцов вирусов из дыхательных путей человека (мазки из носа, мазки из передней части носа, мазки из глотки), гарантируя, что образцы остаются стабильными и незагрязненными во время транспортировки и хранения, чтобы их можно было использовать для обнаружения вируса. , клиническая диагностика, научные исследования, эпидемиологические исследования и разработка вакцин.


【Сценарии использования】


1.Больницы и клиники: используется для сбора образцов вируса у пациентов, таких как мазки из носоглотки и ротоглотки, для клинической диагностики и принятия решений о лечении.


2.Испытательные центры и лаборатории: используется для тестирования на вирусы, включая ПЦР-тестирование и быстрое тестирование на антигены, для подтверждения вирусной инфекции.


3.Учреждения общественного здравоохранения: используется для эпидемиологических обследований и крупномасштабного вирусного скрининга для мониторинга распространения и контроля эпидемии.


4.Научно-исследовательские учреждения: используется для исследования и анализа вирусов, чтобы помочь ученым понять характеристики вируса, механизмы передачи и мутации.


5.Разработка вакцины: используется для сбора образцов вируса для тестирования и оценки эффективности и безопасности вакцин.


6.Въездно-выездной карантин: используется в портах въезда-выезда, таких как аэропорты и порты, для сбора образцов вируса у прибывающего персонала для мониторинга здоровья, а также предотвращения и контроля эпидемий.


7. Тестирование сообщества: провести масштабный вирусный скрининг среди населения для оперативного выявления и изоляции инфицированных и предотвращения распространения вируса.



【Преимущества】


а. Тампон для отбора проб использует усовершенствованную струйную имплантацию.  технология нейлонового пуха. По сравнению с обычными волоконными тампонами, образец легко проникает, разбавляется и обрабатывается.  заперты в волокне. Нейлоновый тампон для флокирования обладает выдающимися возможностями сбора и высвобождения проб, а также  скорость выпуска может достигать 90%, что значительно выше, чем  чем обычный волоконный тампон.

наборы мазков для отбора проб

б. Светло-красные растворы Хэнка содержат антибиотики, которые могут эффективно подавлять репродуктивную функцию.  бактерий и грибов.

c. Бесцветный и прозрачный консервант.  решения могут эффективно инактивировать вирусы и  уменьшить деградацию вирусной нуклеиновой кислоты.

b727e1f3-87d8-4bea-bde8-935b9d0d0d78


【Инструкция по эксплуатации】


1. Откройте упаковку, выньте пробирку и тампон. Перед отбором проб отметьте соответствующую информацию на этикетке пробирки или вставьте штрих-код.

2. Отбор проб из носа или глотки в соответствии с различными требованиями к отбору проб.

3. После отбора проб поместите тампон в пробирку для консервации и сломайте тампон в месте разрыва.

4.Затяните крышку трубки. Образцы следует доставить в лабораторию в течение 48 часов при температуре 2-8℃.

微信截图_20240801155650


【Информация о размерах стерильных тампонов】


тампон


【Условия хранения и срок годности】


Его можно хранить в течение 24 месяца при легкой защите, в сухих условиях и при температуре окружающей среды 5-25 ℃.

Примечание:Срок действия может быть продлен в соответствии с потребностями клиента.


【Требования к хранению образцов】


После забора образца его следует доставить в соответствующую лабораторию в течение 2 рабочих дня и хранится в 2-8℃; если его невозможно доставить в лабораторию в течение 48 часов, он должен храниться по адресу -70℃ или ниже, а собранный образец следует доставить в соответствующую лабораторию в течение 1 недели, при этом следует избегать повторного замораживания и оттаивания в течение этого периода.


【Сертификаты】


Одноразовые наборы мазков для взятия проб на вирусы

Предварительное уведомление FDA 510(k) (ST9001-2)   FDA 510(k) 认证 (ST9001-2)
Сертификация CE – Регистрационное письмо CIBG   CE 证书-CIBG 注册信
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG   CE 证书-CIBG 网站注册证明
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG   CE 证书-CIBG 网站注册证明(采样管套装)
Сертификация CE – Декларация соответствия ЕС   CE 证书-EC 符合性声明(采样管套装)
Сертификация CE – Подтверждение регистрации CIBG   CE 证书-CIBG 网站注册证明(样本保存液)
Сертификация CE – Декларация соответствия ЕС   CE 证书-EC 符合性声明(样本保存液)

Регистрация MHRA  

英国 MHRA 注册
Регистрация MHRA – Декларация соответствия UKCA 英国 MHRA 注册-UKCA 符合性声明
Регистрация FDA Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)
Сертификат Австралийского реестра терапевтических товаров   澳大利亚注册
Италия Регистрация   意大利注册
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST7001   巴西注册-ST7001
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST8001   巴西注册-ST8001
Регистрация ANVISA в Бразилии-ST9001   巴西注册-ST9001
Регистрация в Саудовской Аравии   沙特注册
Регистрация в Малайзии   马来西亚注册
Регистрация в Индонезии   印度尼西亚注册
Освобождение от регистрации в Ботсване   博茨瓦纳注册豁免
Регистрация в Новой Зеландии   新西兰注册
Освобождение от регистрации в Перу   秘鲁注册豁免
Регистрация CFDA(NMPA)   CFDA (NMPA) — документ
Сертификат на экспорт медицинской продукции 出口销售证明
Сертификат свободной продажи-Объединенные Арабские Эмираты   自由销售证明-阿联酋
Сертификат свободной продажи-Саудовская Аравия   自由销售证明-沙特阿拉伯
Сертификат свободной продажи-Малайзия   自由销售证明-马来西亚
Сертификат свободной продажи-Мексика   自由销售证明-墨西哥
Сертификат свободной продажи-Индонезия   自由销售证明-印尼
Протокол испытаний ISO 11737   Стандарт ISO 11737.
Отчет об испытаниях REACH   REACH 测试报告
Протокол испытаний EN11137   EN11137 测试报告
Сертификат ИСО 13485   ISO 13485 证书
Сертификат ИСО 9001   ISO 9001 证书
Сертификат ИСО 45001   Стандарт ISO 45001 соответствует требованиям стандарта ISO 45001.
Сертификат ИСО 14001   Стандарт ISO 14001 соответствует требованиям стандарта ISO 14001.
Сертификат ИПМС 知识产权管理体系认证证书


на: 
под: 
БЫСТРЫЕ ССЫЛКИ
Центр продукта
СВЯЗАТЬСЯ С НАМИ
Изображение-заполнитель

Телефон/WhatsApp: +86 18115363743

Изображение заполнителя

Электронная почта : zr@bioteke.cn

Авторские права Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1