COVID-19 (SARS-COV-2) Антигеновый домашний тест с сертификацией EUA

 Bio-Self ДОМАШНИЙ ТЕСТ НА АНТИГЕН COVID-19

Номер EUA: EUA220400

(Продукт доступен только в США)

А. Использование по назначению

Домашний тест Bio-Self™ COVID-19 Antigen — это иммуноанализ в латеральном потоке, предназначенный для качественного обнаружения антигена нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2.

Этот тест разрешен для безрецептурного домашнего использования с образцами мазков из передней части носа (ноздрей), собранными самостоятельно у лиц в возрасте 14 лет и старше, или образцами мазков из передней части носа (ноздрей), собранными взрослыми у лиц в возрасте 2 лет и старше. разрешено для лиц с симптомами COVID-19 в течение первых 7 дней после появления симптомов при тестировании не менее двух раз в течение трех дней с интервалом не менее 48 часов между тестами, а также для лиц без симптомов или других эпидемиологических причин подозревать COVID-19 при тестировании как минимум три раза в течение пяти дней с интервалом не менее 48 часов между тестами.

B. Преимущество и особенности

1. Чувствительность: 96,2%  

2. Возбудитель может быть обнаружен на начальной стадии заражения.

3. Короткое ТАТ и простота в эксплуатации.

4. Никаких профессиональных технических специалистов и оборудования не требуется, тест можно выполнить за 15 минут.

5. Домашнее использование.

6. Персональный тест.

7. Безопасно для людей в возрасте от 2 лет и старше.

С. Спецификация

D. Операционный процесс

Распакуйте компоненты и поместите их на ровную чистую поверхность.

E.Результат чтения

F. Квалификация продукта (до 13 сентября 2023 г.)