Bioteke поддерживает Who 'IVD Качественная неделя ' с сертифицированным CE-IVDR 5-в-1 набор самопротестирования антигена 5 в 1

Bioteke присоединяется к глобальным усилиям по продвижению качества и безопасности IVD

Wuxi, Китай-27 июня 2025 г. -В ответ на третью ежегодную неделю качества для диагностики in vitro для диагностики , in vitro) с гордостью подчеркивает свою постоянную приверженность международным диагностическо.

Кто подчеркивает качество жизненного цикла в диагностике

С 3 по 5 июня 2025 года, который прошел неделю качества IVD с четким акцентом на улучшение качества диагностики на протяжении всего жизненного цикла продукта , включая надежный дизайн продукта, клиническую проверку и результаты пострыночного маркета. Это соответствует глобальному стремлению к более безопасным, более быстрым и более доступным инструментам тестирования, особенно в области инфекционных респираторных заболеваний.

Bioteke CE3018, сертифицированные инновации

Bioteke 5-в-1 Решение самозвучного тестирования разработано с учетом самого высокого качества и безопасности пользователей, полностью удовлетворяя строгие требования ЕС IVDR (диагностическое регулирование in vitro) . Тест обнаруживает 5 общие респираторные патогены , в том числе:

• SARS-COV-2 (COVID-19)

• Грипп а

• Грипп б

• Респираторный синцитиальный вирус (RSV)

• Аденовирус

Ключевые функции продукта:

• CE3018 IVDR Self-Test

• Приводит всего 15 минут

• 3 простых капель для тестирования

• Спроектирован для безопасного домашнего использования без профессиональной помощи

• Отличная производительность, высокая специфичность, чувствительность и точность

  
  

Укрепление глобального доступа общественного здравоохранения

Благодаря увеличению спроса на надежное испытания на дому , особенно в пост-пандемическом мире, набор Bioteke гарантирует, что как потребители, так и системы здравоохранения могут извлечь выгоду из быстрой, доступной диагностики. Сертификация Self-тестирования IVDR обеспечивает не только клиническую надежность , но и обеспечивает более быстрый доступ к рынку в ЕС и признал международные рынки , согласуясь с стратегией глобального диагностического доступа ВОЗ.

Доверяют дистрибьюторам и медицинским работникам

Bioteke сотрудничает с медицинскими дистрибьюторами, импортерами и диагностическими цепочками по всему миру для предоставления высококачественных решений быстрого тестирования. Самоуровка IVDR отражает нашу приверженность прозрачному качеству , производства клинической валидации и безопасности пациентов в гармонии с целями ВОЗ для более безопасной глобальной диагностики.

Заинтересованы в распространении сертифицированного Bioteke CE-IVDR 5-в-1 набор для самопроверки респираторных тестов?
Свяжитесь с командой Bioteke или запросите цитату.