>98%
Положительный коэффициент совпадений
100%
Отрицательный коэффициент совпадения
>99%
Общий коэффициент совпадений
5-10 минут
Время до результатов
| Принцип теста | Хроматографический иммуноанализ |
| Тип образца | Слюна (без мочи, крови) |
| Целевой аналит | ХГЧ |
| Предел обнаружения (LoD) | 5 мМЕ/мл |
| Формат | Кассета |
| Время чтения | 5-10 минут (не более 20 секунд) |
| Температура хранения | 2℃-30℃ |
| Срок годности | 24 месяца со дня изготовления |
| Компоненты комплекта | Тестовая карта, пробирка с разбавителем, крышка пробирки, сборник слюны |
| Предполагаемое использование | Профессионалы и самотестирование |
| Номер позиции | Конфигурация | Размер упаковки | Статус |
| ИКА2235-01 | Одиночная кассета | 1 т/комплект*240 комплектов/коробка | Предпродажа |
| МКА2235-05 | 5 упаковок (коробка с несколькими тестами) | 5 т/комплект*240 комплектов/коробка | Предпродажа |
Набор для тестирования на беременность по слюне представляет собой быстрый хроматографический иммуноанализ для качественного обнаружения ХГЧ в слюне, помогающий раннее выявление беременности.
ХГЧ — это гликопротеин, вырабатываемый плацентой во время беременности, который может попадать во весь организм через кровообращение беременной женщины. Известно, что слюна очень похожа на компоненты крови, поэтому ее можно использовать в качестве теста на ХГЧ. Содержание ХГЧ меняется по мере роста эмбриона. При нормальной беременности ХГЧ можно обнаружить в слюне через 7–10 дней после зачатия, что может помочь в диагностике ранней беременности.
В тест-полоске используется иммунохроматографический метод сэндвича с двойными антителами, и она состоит из нитроцеллюлозной мембраны, покрытой моноклональным антителом против α-HCG и поликлональным антителом против мышиного IgG, а также связывающей площадки из латексной микросферы, меченной моноклональным антителом против β-HCG, а также другие реагенты. LoD этого продукта составляет 5 мл ЕД/мл.
Для обнаружения соответствующее количество обработанных образцов слюны помещают в лунку для образца и хроматографируют вверх под капиллярным эффектом. В случае положительного результата ХГЧ в образце сначала связывается с антителом ХГЧ, меченным латексными микросферами, во время процесса хроматографии, образуя комплекс ХГЧ-антитело-латексные микросферы. Затем комплекс продолжит хроматографироваться и связываться с антителом ХГЧ, зафиксированным на мембране, в результате чего в области линии обнаружения (Т) появляется красная полоса. Если результат отрицательный, в области тестовой линии (T) не будет красной полосы. При наличии или отсутствии ХГЧ в образце в зоне контроля качества (С) должна появиться красная полоса, подтверждающая достоверность результатов теста.
Для сбора слюны не требуются ни иглы, ни емкости для мочи, ни клинические условия — идеальное решение для безрецептурных аптек, интернет-торговли и распространения.
Утром или вечером, в офисе, дома или в путешествии вы можете проводить тест по своему желанию.
Быстрое считывание данных о боковом потоке за 5–10 минут, всего за 20 секунд.
CE-IVD, ISO 13485. Технические файлы и пакеты клинических данных доступны для подачи в регулирующие органы более чем на 50 рынках.
| | Что такое набор для теста на беременность Bioteke по слюне и как он работает? |
| Набор для определения беременности по слюне Bioteke представляет собой иммунохроматографический экспресс-тест с боковым потоком, который обнаруживает ХГЧ в слюне человека. Пользователь собирает небольшой образец слюны с помощью коллектора и пробирки с разбавителем, наносит его на тест-кассету и считывает результаты через 5–10 минут. Две видимые линии указывают на положительный результат (беременность); одна линия означает отрицательный результат. |
| | Является ли тест на беременность по слюне таким же точным, как анализ мочи? |
| Тест на беременность Bioteke по слюне обеспечивает клиническую точность ≥99% по сравнению с эталонными методами на основе мочи в контролируемых клинических исследованиях. |
| | Какие нормативные сертификаты имеет этот продукт? |
| Набор для тестирования на беременность по слюне Bioteke имеет маркировку CE в соответствии с Директивой ЕС по IVD (98/79/EC) и ЕС 2017/746 (IVDR), производится в соответствии с системой управления качеством, сертифицированной по стандарту ISO 13485:2016. Технический файл продукта, декларация соответствия и отчет о клинической оценке доступны покупателям B2B по запросу в отделы регулирования и доступа к рынкам в ЕС, Великобритании, Юго-Восточной Азии, на Ближнем Востоке и на других регулируемых рынках. |
| | Требует ли этот тест охлаждения во время транспортировки или хранения? |
| Никакого охлаждения не требуется. Тест стабилен при температуре 2–30 °C в течение 24 месяцев с даты изготовления при хранении в оригинальном запечатанном пакете из фольги. Такая стабильность температуры окружающей среды делает набор для тестирования на беременность Bioteke подходящим для морских и воздушных перевозок, а также для доставки на последней миле в тропическом климате без инфраструктуры холодовой цепи. Картонные коробки следует хранить вдали от прямых солнечных лучей, высокой влажности и температуры выше 30°C. |
| | Как собирается образец слюны и применяется для анализа? |
| Пользователь естественным образом стимулирует выработку слюны, держит рот в чистоте не менее 30 минут. Вставьте сборник слюны в трубку с разбавителем. Сплюньте слюну в слюноотборник. Завинтите крышку пробирки с разбавителем, перевернув ее и перемешивая в течение 10 секунд. Выдавите 3 капли в лунку для образца тестовой карты. |
▇ Готовы найти или запросить образец? |
| |
Иммуноанализ Респираторные быстрые тесты Тесты на фертильность STD -быстрые тесты Желудочно -кишечные быстрые тесты Инфекционные заболевания быстрые тесты Опухолевые маркеры быстрые тесты DOA быстрые тесты Молекулярная диагностика Комплекты ПЦР Комплект для извлечения ДНК РНК -экстракционный комплект Лабораторное оборудование Запасы Ветеринарные быстрые тесты