SARS-COV-2 Antigen Test Kit User Инструкция пользователя

Ⅰ. Файл продукта

Ⅱ. Инструкция SOP

Ⅲ. видео

Ⅳ. Общий вопрос

1. Тесты антигенов действительно надежны?

Не достигая надежности лучшего теста, чтобы обнаружить CoVID до сих пор с 99,9% надежности, тестирование ПЦР, наши тесты, которые обнаруживают наличие антигенов, предлагают более чем приемлемые результаты. С 92,9% чувствительностью и спецификой 99,6%, наши тесты почти столь же надежны, как ПЦР, если они выполняются в течение первых нескольких дней начала симптомов.

2. В чем разница между быстрым тестом антигенов и быстрым тестом на антитело?

Испытание антигенов способна обнаруживать наличие вируса, тесты антител не являются. Быстрый тест на антитело и тест ELISA не обнаруживает вирус, но иммунная реакция, порожденная нашим телом против нее, то есть они обнаруживают антитела, произведенные против вируса иммунной системой человека. Они являются косвенным доказательством того, что болезнь активна или была передана.

3. Каковы его преимущества по сравнению с ПЦР?

Скорость: Хотя мы в настоящее время мы являемся единственной лабораторией, которая обеспечивает результаты тестов ПЦР в тот же день, который они выполняются, несомненно, время узнать результат этих тестов, является его наибольшим преимуществом. Результаты антигенских испытаний известны в течение 15 минут.

Простота: тесты антигенов не требуют дорогих реагентов, роботов или квалифицированных технических персонал для их результатов и, хотя они могут быть выполнены в том же месте ухода за пациентами, Всемирная организация здравоохранения не рекомендует, чтобы они были сделаны в местах, где они не являются Соблюдайте необходимые меры биобезопасности, как для безопасности того, кто выполняет тест и риск загрязнения образца.

Цена: они заметно дешевле, чем ПЦР TES.

Следовательно, кажется, что они могут быть сделаны чаще, чем ПЦР, и в большем масштабе.

4. Что такое чувствительность и специфичность ваших антигенов?

Чувствительность наших испытаний антигенов составляет 95%, а специфичность составляет 99,6%. Доверительные интервалы: чувствительность 82% - 99%; Специфичность 98% - 100%. Результаты испытаний обычно ниже бессимптомных людей, и, следовательно, если это под сомнение, необходимо провести тест ПЦР.

Чувствительность - это способность теста антигенов обнаруживать заболевание и рассчитывается как процент истинных позитивов в течение общего числа пациентов. Например, чувствительность 97% означает, что только 3 из 100 образцов были диагностированы как отрицательные (здоровые люди), когда на самом деле они были от инфицированных людей (положительных). Это 3% указывает на процент так называемых \"ложных негативов \".

Специфика - это способность теста антигенов обнаруживать здоровых людей и рассчитывается как процент истинных негативов в течение всего числа здоровых людей. Например, чувствительность 98% означает, что только 2 из 100 образцов были диагностированы как положительные (зараженные), когда на самом деле они были от здоровых людей (негативных). Это 2% указывает на процент так называемых \"ложных позитивов \".

5. Как проводится тест и когда это должно быть сделано?

Для проведения этого иммунохроматографического теста необходимо собрать образец носоглотки, то есть из носовой части глотки, с стерильным районным тампоном, который позже будет проанализирован с быстрыми наборами обнаружения SARS-COV-2.

Быстрый тест антигенов указывается для людей с симптомами в первые дни эволюции COVID-19, и для этих бессимптомных, которые имели недавний прямой контакт с человеком, который провел положительное.

6. Что такое антигены?

Определение антигена: \"вещество, которое вызывает образование антитела и может вызвать иммунный ответ \".

Он также определяется как \"антиген \" любая молекула, которая проникает в наше тело и что защитные механизмы определяют как иностранные или неизвестные. Следовательно, в этом определении типы антигенов включают в себя любой элемент, который является частью патогена (вирус, бактерия, гриб), либо любой токсин, аллерген и т. Д.

Эти молекулярные структуры, обнаруженные на поверхности вирусов, распознаются иммунной системой, которая вызывает производство антител. Таким образом, тестирование антигенов обнаруживает эти структуры, которые являются частью внешней оболочки вируса, то есть вирусных белков. Однако, когда мы выполняем тест на ПЦР, мы обнаруживаем наличие генетического материала вируса SARS-COV-2, РНК в этом случае.

7. Отрицательный результат действителен для воздушных путешествий?

Быстрый тест на антигены не действителен для путешествий в другие страны, на данный момент. Правительства многих стран требуют отрицательной ПЦР.

8. Должен ли я объединить его с любыми другими тестами для COVID-19?

Когда человек решает пройти тесты, особенно если они являются бессимптомными, целесообразно выполнять как типы тестов, тестирование антигенов (или тест на ПЦР) вместе с другим тестом для серологии, который обнаруживает антитела, либо тест на ELISA, либо быстрый тест антител. Комбинация расскажет нам, какую фазу заболевания мы находимся. В первые дни после заражения тест антигенов будет положительным, а серология может быть отрицательной; Позже это будет другим способом: сенологии будут положительными, а тест антигенов или тест ПЦР будет отрицательным.

С другой стороны, если тест на антигены отрицателен, но человек имеет четкие симптомы COVID-19, он должен быть немедленно противопоставлен с помощью ПЦР.