Использование по назначению
Этот продукт предназначен для качественного обнаружения антигена Helicobacter pylori (HP) in vitro в образцах фекалий человека.
Применимые сценарии
Клиники общественного здравоохранения и первичной медико-санитарной помощи.
Центр медицинского осмотра.
Аптечное и домашнее самотестирование.
Скрининг заболеваний пищеварительного тракта.
Предоперационное обследование.
Предоставленные материалы
Преимущества продукта.
1. Неинвазивный: По сравнению с гастроскопией, наборы для тестирования на антигены обнаруживают антигены в кале или выдыхании без инвазивных процедур и более приемлемы для пациентов.
2. Удобно и быстро: Тестовые наборы обычно просты в эксплуатации и удобны в использовании. Вы можете взять образцы дома или быстро протестировать их в клиниках, что сокращает время ожидания.
3. Более высокая чувствительность и специфичность.: Современные тест-наборы на антигены обладают высокой чувствительностью и специфичностью, что позволяет точно обнаружить инфекцию Helicobacter pylori и снизить количество ложноположительных и ложноотрицательных результатов. (Результаты испытаний продукта см. в приложении)
4. Низкая стоимость: По сравнению с гастроскопией и другими методами тестирование на антигены относительно дешево, экономично и подходит для крупномасштабного скрининга и мониторинга.
5. Подходит для всех типов людей.: Методы обнаружения антигенов подходят для детей, пожилых людей и других людей, которым не подходят инвазивные исследования.
6. Может использоваться для оценки эффективности.: Во время лечения инфекции Helicobacter pylori можно использовать тестирование на антигены для оценки эффекта лечения и мониторинга рецидивов.
7. Высокая безопасность: Поскольку он не предполагает инвазивных операций, он позволяет избежать рисков, которые могут быть вызваны гастроскопией, таких как кровотечение и инфекция.
Необходимость тестирования HP
Тесная связь между Helicobacter pylori и желудочно-кишечными заболеваниями.
1. Хронический гастрит
2. Язвенная болезнь (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки)
3. Рак желудка
4. Лимфома, ассоциированная со слизистой оболочкой желудка (MALT)
Высокая заболеваемость и скрытый характер инфекции Helicobacter pylori.
1. Высокий уровень заражения
2. Бессимптомные носители
Руководство клиническим лечением и оценка эффективности лечения
1. Руководство по клиническому лечению
2. Оценка после лечения
Снизить риск осложнений и рака
Процесс тестирования
ТРЕБОВАНИЯ К ОБРАЗЦАМ
1. Свежие образцы фекалий.
Допускаются сформированные и неоформленные образцы фекалий разных типов, при этом требования к сбору одинаковы, если нет требований к времени сбора. Пробы следует отбирать без смешивания воды и мочи, дезинфицирующих средств и сточных вод.
2. Хранение образцов
Образцы стула следует хранить в чистых, сухих контейнерах, не содержащих консервантов и моющих средств, не более 4 часов при комнатной температуре и не более 48 часов при температуре от 2°С до 8°С. Перед тестированием охлажденные образцы необходимо довести до комнатной температуры.
Интерпретация результатов.
【Позитивный】И «C», и «T» показаны красными линиями. Линии «Т» могут быть темными или светлыми, оба указывают на положительные результаты. 2 / 33 / 3
【Негативный】Красная линия присутствует в точке «C», линия в точке «T» отсутствует.
【Неверный】Красная линия отсутствует в точке «C», независимо от того, присутствует ли линия в точке «T», результат недействителен, и вам следует повторить тестирование с новой тестовой картой.
Меры предосторожности.
1. Этот реагент предназначен только для диагностического использования in vitro.
2. Этот реагент предназначен только для обнаружения антигена H. pylori в образцах фекалий человека и обеспечивает предварительный аналитический результат.
3. Реагент можно хранить при комнатной температуре, остерегаться попадания влаги. Реагенты, хранящиеся при низких температурах, перед использованием следует довести до комнатной температуры.
4. Степень окраски тест-линии не обязательно коррелирует с титром тестируемого вещества в образце. Клинические образцы, лабораторные отходы, предметы одноразового использования и другие материалы, с которыми контактировал во время теста, следует рассматривать как потенциально инфекционные.
5. Это одноразовый продукт.
Сравнение различных методов обнаружения Helicobacter Pylori.
Иммуноанализ Респираторные быстрые тесты Тесты на фертильность STD -быстрые тесты Желудочно -кишечные быстрые тесты Инфекционные заболевания быстрые тесты Опухолевые маркеры быстрые тесты DOA быстрые тесты Молекулярная диагностика Комплекты ПЦР Комплект для извлечения ДНК РНК -экстракционный комплект Лабораторное оборудование Запасы Ветеринарные быстрые тесты