EU CE3018 Сертификация самопротестирования, Bioteke 5 в 1 панели дыхательного патогена

Bioteke S 5 в 1-в-1 испытательный комплект респираторного антигена ближайший к сертификации EU CE3018 для самопротестирования

Мы с гордостью сообщаем, что Bioteke 5-в-1-1-в-патогенный антиген Antigen Rapid Test Kit находится на последних этапах получения сертификата EU CE3018 для самоконтроля . Эта основная нормативная веха подтверждает безопасность, точность и удобство использования тестового комплекта для диагноза на дому в Европейском Союзе.

Этот быстрый тестовый комплект 5-в-1 предназначен для одновременного обнаружения пяти основных респираторных вирусов за один тест в течение 15 минут , что делает его важным инструментом для личного мониторинга здоровья, раннего контроля инфекции и управления общественным здравоохранением.

Что означает сертификация SEFT-тестирования CE3018?

Знак CE3018 является декларацией соответствия ЕС в соответствии с Регламентом (ЕС) 2017/746 (IVDR), в частности для самопротестирования диагностических медицинских устройств in vitro. Это гарантирует, что продукт может быть безопасно использовать Laypersons без профессионального надзора. Эта сертификация повышает доверие потребителей и облегчает доступ к рынку юридического рынка между государствами -членами ЕС и ЕЭЗ..

Узнайте больше о процессе сертификации CE на официальном сайте Европейской комиссии.

Ключевые функции Bioteke S 5-в-1 Rapid Test Kit

• Цели 5 общих дыхательных вирусов :

• SARS-COV-2 (COVID-19)

• Грипп а

• Грипп б

• Респираторный синцитиальный вирус (RSV)

• Аденовирус

• Результаты за 15 минут - оборудование не требуется

• Удобный дизайн для домашнего использования

• Три капли образца для точного обнаружения

• CE-совместимый дизайн, изготовленный в соответствии с стандартами ISO13485

• Срок годности: 24 месяца

• Условия хранения: 2 ° C - 30 ° C.

Глобальный доступ и влияние общественного здравоохранения

После того, как сертификация CE3018 будет официально предоставлена, Bioteke тестовый комплект 5-в-1 будет иметь право на продажу в странах ЕС, регионах ЕЭЗ и на других международных рынках, признанных маркировки CE для самопроцессов IVD . Это жизненно важный шаг к расширению доступности высококачественных диагностических инструментов для домашних пользователей, аптек и дистрибьюторов по всей Европе.

Дистрибьюторы и розничные продавцы, заинтересованные в раннем доступе и массовых возможностях закупок, приглашаются связаться с нашей командой Bioteke через нашу форму запроса.

Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd

Официальный веб -сайт: www.bioteke.cn

Электронная почта: zr@bioteke.cn

Телефон: +86 133-5792-7939

WhatsApp: +86 133-5792-7939

Адрес: № 90 Huiming Road, Huishan, Wuxi 2141000, Китай