BIOTEKE Набор для экспресс-тестирования антигенов дыхательных путей 5-в-1

Быстрое обнаружение множества патогенов для эффективного скрининга респираторных заболеваний

Респираторные инфекции остаются одной из наиболее частых причин амбулаторных посещений и медицинских осмотров во всем мире. В клинической практике и крупномасштабных сценариях скрининга быстрые, точные и простые в использовании диагностические инструменты необходимы для ранней дифференциации респираторных патогенов и своевременного принятия решений.

Набор для быстрого тестирования антигенов дыхательных путей BIOTEKE предназначен для удовлетворения этих потребностей, обеспечивая одновременное качественное обнаружение пяти распространенных респираторных патогенов с использованием одной процедуры тестирования. Этот набор, разработанный для самостоятельного тестирования, профессионального использования и распространения, сочетает в себе скорость, удобство и надежность, что делает его идеальным решением для клиник, больниц, аптек и дистрибьюторов медицинского оборудования. .

---

Что такое набор для быстрого тестирования респираторных антигенов BIOTEKE 5-в-1? ?

Набор для экспресс-тестирования респираторных антигенов BIOTEKE 5-в-1 представляет собой продукт для диагностики in vitro (IVD), основанный на технологии иммунохроматографического анализа . Он предназначен для качественного обнаружения множественных антигенов респираторных патогенов в образцах дыхательных путей человека (мазок из передней части носа).

Объединив несколько целей в один формат тестирования, комплект помогает пользователям, поставщикам медицинских услуг и скрининговым организациям сократить время тестирования, снизить сложность эксплуатации и повысить эффективность рабочего процесса , особенно в сезон респираторных инфекций.

---

Ключевые особенности и преимущества

• Обнаружение нескольких патогенов в одном тесте.
  Одновременно проверяется пять респираторных патогенов, что снижает необходимость в нескольких одиночных тестах.

• Быстрые результаты
  Результаты тестов доступны в течение короткого периода времени после подачи образца, что помогает принимать решения на месте оказания медицинской помощи.

• Простое управление
  Разработан для простоты использования, требует минимального времени на практическое использование и не требует сложного лабораторного оборудования.

• Гибкие типы образцов
  Совместимы с широко используемыми образцами из дыхательных путей, такими как мазки из передней части носа или мазки из глотки (подробную информацию см. в инструкции по применению).

• Подходит для высокопроизводительного скрининга.
  Идеально подходит для клиник, амбулаторных отделений, аптек и учреждений первичной медико-санитарной помощи.

• Удобная для B2B модель поставок.
  Стабильная производственная мощность, четкий минимальный заказ и поддержка OEM/ODM для международных дистрибьюторов.

---

Обнаружены целевые патогены

Набор для быстрого тестирования респираторных антигенов BIOTEKE предназначен для выявления пяти клинически значимых респираторных патогенов , которые обычно связаны с острыми инфекциями дыхательных путей: SARS-CoV-2, вирус гриппа А, вирус гриппа B, респираторно-синцитиальный вирус (РСВ), аденовирус.

Примечание. Точную группу патогенов и рабочие характеристики следует подтвердить в соответствии с официальной инструкцией по применению (IFU) и техническими данными продукта.

Этот многоцелевой подход помогает врачам и скрининговому персоналу быстро дифференцировать респираторные инфекции , обеспечивая при необходимости соответствующее последующее тестирование или клиническое лечение.

---

Предполагаемое использование и сценарии применения

Использование по назначению
Этот продукт предназначен для качественного обнаружения антигенов респираторных патогенов Он предназначен для самостоятельного тестирования и профессионального использования в соответствии с применимыми местными правилами. in vitro в образцах дыхательных путей человека.

Типичные сценарии применения

• Больницы и поликлиники

• Общественные медицинские центры

• Сетевые аптеки и розничные клиники

• Программы скрининга заболеваний

• Медицинские лаборатории (как инструмент быстрого скрининга)

• Портфели дистрибьюторов, ориентированные на респираторную диагностику

Как это работает

---

Гарантия производительности и качества

BIOTEKE уделяет большое внимание единообразию продукции, контролю качества и соблюдению нормативных требований на протяжении всего производственного процесса.

• Изготовлено в соответствии с сертифицированной системой менеджмента качества.

• Каждая партия проходит внутренний контроль качества.

• Параметры эффективности, такие как чувствительность и специфичность, проверены и документированы в инструкции по эксплуатации.

• Разработан для обеспечения надежных и повторяемых результатов при использовании в соответствии с инструкциями.

Для получения подробных аналитических и клинических данных о характеристиках дистрибьюторам и медицинским работникам рекомендуется загрузить официальный паспорт продукта или инструкцию по применению..

---

Нормативный статус и соответствие

• Разработан как медицинское устройство IVD.

• Изготовлено в соответствии с международными стандартами качества (ISO13485).

• Соответствующие сертификаты и регистрации (например, маркировка CE, сертификация IVDR) доступны по запросу.

• Предоставляется документальная поддержка для регистрации дистрибьюторов и доступа на рынок.

Всегда обеспечивайте соблюдение местных нормативных требований перед импортом, распространением или использованием продукта.

Ознакомьтесь с сертификацией IVDR в EUDAMED (Европейская база данных медицинских изделий) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e

---

Почему стоит выбрать BIOTEKE в качестве партнера по IVD?

Обладая обширным опытом работы в сфере диагностики in vitro , BIOTEKE является надежным производителем и поставщиком наборов для быстрого тестирования и решений для молекулярной диагностики.

Ключевые преимущества для дистрибьюторов

• Стабильные производственные мощности и надежные сроки выполнения заказов

• Минимальный объем заказа (MOQ): 3600 комплектов.

• Доступны варианты настройки OEM и ODM

• Профессиональная техническая поддержка документации

• Опыт глобальной дистрибуции и международной торговли

• Оперативные продажи и послепродажная поддержка

Технический обзор (сводка)

---

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В1: Подходит ли этот тест для домашнего использования?
Да. Набор для быстрого тестирования респираторных антигенов BIOTEKE 5-в-1 предназначен для самостоятельного тестирования и профессионального использования..

В2: Могут ли дистрибьюторы запрашивать образцы?
Да. Образцы могут быть доступны квалифицированным дистрибьюторам по запросу при условии внутренней оценки.

Вопрос 3. Поддерживает ли BIOTEKE частную торговую марку?
Да. BIOTEKE предлагает услуги OEM и ODM , включая индивидуальную упаковку и брендинг, в соответствии с нормативными требованиями.

В4: Предоставляется ли техническая документация?
Да. Для помощи в регистрации и распространении доступны технические паспорта, инструкции по эксплуатации, сертификаты и другие подтверждающие документы.

В5: Есть ли в наличии BIOTEKE? Или как долго длится производственный цикл?

У нас есть только ограниченное количество образцов на складе для оценки клиентов. Время производства продукта начинается с момента размещения заказа клиентом. Это помогает обеспечить долгий срок службы. Производственный цикл занимает от 7 до 14 дней.

---

Свяжитесь с BIOTEKE для получения информации о ценах и документации.

Если вы являетесь дистрибьютором, оптовым продавцом или импортером медицинского оборудования и хотите расширить свой портфель средств для диагностики органов дыхания, набор для экспресс-тестирования антигенов дыхательных путей 5-в-1 BIOTEKE станет надежным и конкурентоспособным вариантом.

Запросить ценовое предложение

Загрузите техническое описание продукта.

Свяжитесь с нашим отделом продаж по вопросам сотрудничества в сфере распространения.

Отказ от ответственности

Этот продукт предназначен только для диагностического использования in vitro. Доступность продукта, нормативный статус и разрешенные приложения могут различаться в зависимости от страны. Всегда соблюдайте местные правила и официальные инструкции по использованию.