Теперь сертифицирован ЕС IVDR!

Поздравительное объявление

Мы с гордостью сообщаем: набор для тестирования на беременность BioTeke Saliva теперь официально сертифицирован EU IVDR для самостоятельного тестирования (CE 3018). После тщательной клинической оценки, испытаний на перекрестную реактивность и тщательной оценки соответствия Регламенту (ЕС) 2017/746 наш набор для тестирования на беременность по слюне получил сертификат самотестирования EU IVDR, выданный уполномоченным органом CE 3018. Это больше, чем нормативная веха. Это подтверждение того, что рынок тестов на беременность переживает настоящую смену формата — и BioTeke готова встретить этот момент.

────────────────────────────────

ПОЧЕМУ ЭТО ВАЖНО ДЛЯ B2B ПАРТНЕРОВ

────────────────────────────────

✅ Полное соответствие IVDR — с полной уверенностью размещайтесь на рынке ЕС.

✅ В комплект документации входит: Декларация соответствия, регистрация EUDAMED UDI, многоязычная инструкция по эксплуатации.

✅ Немедленная доступность: внебиржевые форматы самотестирования

✅ Права на распространение по-прежнему открыты для партнеров.

✅ Клинические характеристики: отличные показатели обнаружения ХГЧ в слюне.

────────────────────────────────

ЧЕМ ОТЛИЧАЕТСЯ ТЕСТ НА БЕРЕМЕННОСТЬ BIOTEKE

────────────────────────────────

Набор для тестирования на беременность BioTeke Saliva обнаруживает ХГЧ непосредственно в образце слюны. Моча не требуется. Никакая ванная не нужна. Он действительно реализовал обнаружение в любое время и в любом месте. Результат через 5-10 минут.

Гигиеничный. Достойно. Клинически точный.

Мы считаем, что каждая женщина заслуживает опыта тестирования, при котором уважается ее конфиденциальность и достоинство, а дистрибьюторы, импортеры и аптечные сети заслуживают продукта, который выделяется на полке и вызывает подлинный потребительский спрос.

────────────────────────────────

ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ К НАМ КАК СТРАТЕГИЧЕСКИЙ ПАРТНЕР

────────────────────────────────

Если вы импортер IVD, оптовый торговец фармацевтической продукцией, аптечная сеть или клинический дистрибьютор — мы хотели бы поговорить с вами.

▲ Отправьте нам сообщение или запросите образец набора: свяжитесь с командой BioTeke.

▲ Полную нормативную документацию можно получить по запросу: www.bioteke.cn.