Лиофилизированные реагенты для ПЦР эффективно проверяют и обнаруживают 29 распространенных респираторных патогенов

В последние годы заболеваемость и частота передачи Rинфекции дыхательных путей (RTI) значительно увеличились. Особенно в контексте эпидемии гриппа и Sars-CoV-2 профилактика респираторных инфекций и контроль над ними стали в центре внимания общественного здравоохранения и клинической диагностики.

Данные показывают, что существует примерно 5 миллиардов случаев респираторных инфекций во всем мире каждый год, в результате чего более 4 миллиона смертности от заболеваний, связанных с респираторными инфекциями.

Эти данные подчеркивают необходимость быстрого и точного тестирования на наличие нескольких патогенов. В наборе для обнаружения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенов, выпущенном компанией Bioteke, используются Флуоресцентная ПЦР Технология в сочетании с технологией сублимационной сушки для эффективной поддержки клинической и лабораторной диагностики респираторных заболеваний. В этой статье будут подробно рассмотрены ключевые характеристики набора, его клиническое значение в диагностике МПД и потенциал его применения в современной профилактике и борьбе с респираторными инфекциями.

• Диагностические потребности и предпосылки инфекций дыхательных путей

Инфекции дыхательных путей часто вызываются различными вирусы или бактерии или грибок, и клинические симптомы часто трудно различить.

Согласно Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), о от 20% до 30% взрослых и детей во всем мире страдают различными видами респираторных инфекций. Тестирование нуклеиновых кислот множественных патогенов позволяет выявить несколько патогенов в одном тесте и особенно подходит для быстрой диагностики в периоды высоких эпидемий.

• Технические преимущества и клиническое значение наборов для диагностики множественных патогенов методом ПЦР

Наборы для диагностики мультиплексной ПЦР патогенов стали ключевой инструмент для диагностики инфекций дыхательных путей благодаря их высокой эффективности и чувствительности.

В наборе для обнаружения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенов Bioteke используется технология сублимационной сушки для стабильного сохранения нескольких реагентов ПЦР в сочетании с чувствительными методами флуоресцентной ПЦР, благодаря чему продукт имеет следующие преимущества в работе с образцами, производительности обнаружения и сценариях применения:

1. Быстрые и эффективные диагностические возможности.

Традиционные методы выделения и культивирования патогенов требуют много времени, обычно от 24 часов до нескольких дней, в то время как технология мультиплексной ПЦР обнаружения патогенов может завершить обнаружение в течение 1-2 часов.

Этот набор для ПЦР на респираторные множественные патогены может обнаруживать 29 распространенные респираторные патогены, в том числе 17 вирусов такие как Covid-19, грипп А, грипп В, энтеровирус, риновирус, синцитиальный вирус и т. д.; 9 бактерий такие как Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, стрептококк группы А и т.д.; 3 виды грибов, такие как Aspergillus, Cryptococcus и т. д. Это обеспечивает возможность быстрого скрининга и диагностики инфекций дыхательных путей и особенно подходит для экстренного тестирования во время эпидемий гриппа.

2. Чувствительность, специфичность и точность обнаружения.

Набор продемонстрировал высокую чувствительность в многочисленных экспериментах, обнаружив возбудители менее 1000 копий/мл. Кремниевый анализ был проведен на обнаруженных возбудителях. Перекрестной реакции среди возбудителей с более чем 90% гомология и превосходная специфичность, что обеспечивает надежную диагностическую основу для клинического использования. Прецизионное значение Ct (Резюме, %) в тестовом образце есть ≦5%. А степень соответствия протестированных отрицательных/положительных эталонных продуктов составляет 100%.

3. Стабильность и удобство процесса сублимационной сушки.

Технология лиофилизации облегчает хранение и транспортировку реагентов и существенно повышает их стабильность.

В ходе многочисленных испытаний на долгосрочную стабильность лиофилизированный набор оставался стабильным при температуре -20±5°C в течение периода до 12 месяцев. Его можно временно хранить для 6 месяцев при 4℃. И он может поддерживать нормальную температуру транспортировки внутри 1 месяц.

Это обеспечивает более гибкое решение для удаленных районов или сценариев с ограниченными ресурсами и может удовлетворить потребности различных медицинских учреждений.

• Клиническое применение и значение

Наборы Bioteke для обнаружения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенов играют важную клиническую роль в современном контексте частой перекрестной передачи респираторных патогенов. Его многочисленные возможности обнаружения позволяют идентифицировать и дифференцировать общие патогенные факторы в одном тесте, эффективно поддерживая диагностические потребности в сложных случаях инфекции. Ниже приведены основные сценарии его применения:

1. Эпидемический надзор и эпидемиологические исследования

Обнаружение множественных патогенов используется в многочисленных программах надзора за эпидемиями по всему миру, что может предоставить в режиме реального времени данные о тенденциях инфекционных заболеваний и эпидемиологических исследованиях, а также улучшить возможности быстрого реагирования департаментов общественного здравоохранения для реагирования на эпидемии.

2. Клинический диагноз и рекомендации по лечению.

При обнаружении сложных инфекций наборы Bioteke могут предоставить точную информацию о возбудителях и помочь рационально использовать лекарства. Исследования показали, что диагностическая точность выявления множественных возбудителей при инфекциях дыхательных путей достигает более чем 99%, что значительно снижает возможность неправильного применения антибиотиков и улучшает эффект лечения.

3. Первичный медицинский осмотр и дистанционная диагностика.

Удобство наборов Bioteke дает им большие преимущества при скрининге в условиях общественного здравоохранения, мобильных клиниках и отдаленных районах. Он прост в эксплуатации и обладает высокой стабильностью. Данные показывают, что уровень согласованности тестирования на месте и лабораторных исследований превышает 98%, что обеспечивает техническую поддержку телемедицины и иерархическую диагностику и лечение.

• Резюме и перспективы

Сегодня, с растущим спросом на быструю диагностику респираторных инфекций, набор Bioteke для обнаружения нуклеиновых кислот множественных респираторных патогенов предоставляет медицинским учреждениям удобное, стабильное и эффективное решение для обнаружения множественных патогенов за счет сочетания технологии лиофилизации и технологии флуоресцентной ПЦР. Данные показывают, что мультиплексное ПЦР-тестирование стало основным методом диагностики респираторных инфекций. В будущем Bioteke продолжит использовать свои преимущества в диагностике IVD, чтобы помочь в точной диагностике и борьбе с респираторными заболеваниями во всем мире.