Инструмент для выявления инфекций мочевыводящих путей и лекарственной устойчивости: быстрое и точное решение Bioteke

Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) и набор для выявления генов лекарственной устойчивости

-- Быстрое и точное диагностическое решение

Фон

• Инфекция мочевыводящих путей (ИМП) является распространенным и высокораспространенным заболеванием во всем мире, а по заболеваемости среди инфекционных заболеваний занимает второе место после заболеваний дыхательных путей.

• По данным зарубежной статистики, уровень заболеваемости ИМП составляет 2-5%, что является инфекционным заболеванием с высокой заболеваемостью и смертностью и серьезно угрожает здоровью и безопасности жизни человека.

• Согласно соответствующей статистике Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), от 130 до 175 миллионов человек ежегодно страдают ИМП во всем мире, причем ИМВП стала вторым по распространенности инфекционным заболеванием после инфекций дыхательных путей. По оценкам, в Соединенных Штатах 13,3% (12,8 миллиона) женщин и 2,3% (2 миллиона) мужчин заражаются ИМП каждый год, в результате чего медицинская система США ежегодно тратит около 3,5 миллиардов долларов.

• Однако за последние 10 лет с широким применением противомикробных препаратов широкого спектра действия в клинической практике и животноводстве спектр резистентности возбудителей сместился, и проблема лекарственной устойчивости становится все более серьезной. Эмпирическое использование антибиотиков в клиническом лечении может отсрочить наилучшее время лечения и привести к злоупотреблению антибиотиками. Поэтому диагностика возбудителей и прогнозирование лекарственной устойчивости очень важны при медикаментозном лечении пациентов с инфекциями мочевыводящих путей.

• Моча в нормальных условиях стерильна, но это не означает, что все бактерии в моче являются патогенными. Только когда бактерии, обнаруженные в моче, могут расти и размножаться в мочевыводящих путях и вызывать инфекцию, их можно диагностировать как патогенные бактерии инфекции мочевыводящих путей. Патогены мочевыводящих путей являются инвазивными и могут проникать в уротелий, колонизировать его и размножаться в моче. Более 95% возбудителей инфекций мочевыводящих путей представляют собой один вид бактерий. Существует также небольшое количество осложненных инфекций мочевыводящих путей, вызванных множественными возбудителями.

• В настоящее время золотым стандартом диагностики возбудителей инфекций мочевыводящих путей является выделение, посев, идентификация бактерий мочи и анализ на лекарственную чувствительность. Однако метод культивирования имеет длительный цикл, обычно 5-7 дней, низкий уровень положительных результатов и ограниченную область применения (некоторые патогены трудно культивировать in vitro). Из-за длительного времени от начала заболевания до сообщения о нем легко пропустить лучший период лечения в острой фазе. В последние годы тестирование нуклеиновых кислот все чаще используется для диагностики возбудителей инфекций мочевыводящих путей во всем мире. Целью тестирования нуклеиновых кислот является генетический материал возбудителя. Путем избирательной амплификации целевой последовательности можно достичь очень высокой чувствительности и специфичности обнаружения. Поскольку тестирование нуклеиновых кислот не требует выделения и культивирования бактерий, оно позволяет быстро и чувствительно обнаружить патогены на ранних стадиях заболевания.

  
  

Биотекский проект по выявлению ИМВП и ЛУ

• Этот проект направлен на разработку набора для обнаружения нуклеиновых кислот возбудителей инфекций мочевыводящих путей и генов, устойчивых к лекарствам, на основе инновационной платформы быстрого обнаружения нуклеиновых кислот и запатентованной технологии флуоресцентной ПЦР с лиофилизацией для руководства клиническим лечением на ранних стадиях заболевания.

• Панель Bioteke по инфекциям мочевыводящих путей (ИМП) и лекарственной устойчивости (метод флуоресцентной ПЦР) используется для качественного обнаружения in vitro 19 нуклеиновых кислот распространенных патогенов и 12 распространенных генов лекарственной устойчивости в образцах мочи.

• Панель Bioteke по инфекциям мочевыводящих путей (ИМП) и лекарственной устойчивости (метод флуоресцентной ПЦР) разрабатывает специальные праймеры и зонды для различных патогенов и генов, устойчивых к лекарствам, а также использует полимеразную цепную реакцию (кПЦР) и технологию множественных флуоресцентных зондов для амплификации и обнаружения специфических последовательностей нуклеиновых кислот патогенов и генов, устойчивых к лекарствам. Путем добавления съедобных дрожжей в качестве внутреннего стандарта (IC) можно контролировать процесс экстракции нуклеиновых кислот и обнаружения патогенов в моче, чтобы эффективно избежать ложноотрицательных результатов. Чтобы избежать аэрозольного загрязнения продукта амплификации, в систему амплификации добавляют систему фермент UDG/dUTP для эффективного разложения продукта амплификации и предотвращения ложноположительных результатов.

• Этот комплект представляет собой полностью предварительно смешанную лиофилизированную систему. Фермент Taq, фермент UDG, реакционный буфер, специфические праймеры и зонды, необходимые для амплификации, высушиваются вымораживанием в пробирках для ПЦР. Лунки 1-8 содержат лиофилизированные порошки для различных генов-мишеней. В каждой лунке для обнаружения используются 4-цветные каналы флуоресценции, и всего детектируется 31 целевая нуклеиновая кислота аналита. Метод использования прост и может быть протестирован непосредственно после добавления раствора для восстановления и экстрагированного образца нуклеиновой кислоты.

Значение проекта

• Инфекционные заболевания всегда были важной проблемой общественного здравоохранения во всем мире. В диагностике и лечении решающее значение имеет быстрая и точная идентификация возбудителей. Традиционные методы обнаружения в основном включают морфологическое обнаружение, разделение культур, биохимическое обнаружение, иммунологию и обнаружение нуклеиновых кислот, которые просты в эксплуатации, относительно недорогие по стоимости обнаружения и имеют хорошую чувствительность и специфичность. Они до сих пор широко используются в клинической практике. Хотя метагеномная технология обнаружения нуклеиновых кислот mNGS может решить проблему обнаружения одного патогена, она предъявляет высокие требования к оборудованию, персоналу и затратам.

• Использование технологии многоцелевой мультиплексной флуоресцентной количественной ПЦР в этой области в основном преодолевает недостатки других методов обнаружения, такие как длительное время, сложная операция и высокие требования к персоналу.

1. Рекомендации по лечению: Клинически лечение в основном основано на опыте лечения инфекций мочевыводящих путей, особенно при слепом применении антибиотиков. Лечение, основанное на идентификации возбудителя, является ключом к улучшению прогноза пациента.

2. Своевременно обнаружить причину заболевания. Хотя традиционный метод бактериальной культуры имеет высокую точность, он отнимает много времени, имеет значительную долю ложноотрицательных результатов и склонен к задержке лечения. Количественная ПЦР-обнаружение мультиплексной флуоресценции нуклеиновых кислот позволяет выявить патогены на ранней стадии и своевременно использовать симптоматические препараты, чтобы улучшить прогноз пациентов с инфекцией мочевыводящих путей.

3. Улучшите возможности больницы по обнаружению: после того, как этот метод будет внедрен в больнице, он сможет не только обеспечить более эффективные методы обнаружения для пациентов, поступающих в больницу, но также предоставить новый метод обнаружения для больницы. В то же время он также предоставляет более полные основные медицинские данные для клиники.